- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01999036
Save Hearts in Arizona Registry and Education (SHARE) Project (SHARE)
8. května 2018 aktualizováno: Bentley J. Bobrow, University of Arizona
Hodnocení dopadu KPR přihlížejících, přednemocniční resuscitační protokoly a nemocniční poresuscitační protokoly pro mimonemocniční pacienty se srdeční zástavou ve státě Arizona.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
20000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Multiple Locations, Arizona, Spojené státy
- Nábor
-
Kontakt:
- Bentley Bobrow, MD
- Telefonní číslo: 602-364-3154
- E-mail: bentley.bobrow@azdhs.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Bentley Bobrow, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdeční zástavou mimo nemocnice, u kterých se o resuscitaci pokusila záchranná lékařská služba ve státě Arizona
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici (ztráta spontánního oběhu a pokus o resuscitaci EMS)
Kritéria vyloučení:
- Neoživovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Resuscitace OHCA
Resuscitace mimonemocniční srdeční zástavy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití do propuštění z nemocnice
Časové okno: Po propuštění z nemocnice a ročně až 5 let
|
Pacienti budou po dobu hospitalizace sledováni.
Průměrná doba od přijetí do propuštění nebo úmrtí se očekává přibližně 2 týdny.
|
Po propuštění z nemocnice a ročně až 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohotovostní lékařské služby Kvalita kardiopulmonální resuscitace (KPR).
Časové okno: Přednemocniční resuscitace
|
Hloubka stlačení hrudníku, rychlost, zpětný ráz, zlomek.
Pacienti budou sledováni po dobu přednemocniční resuscitace.
Průměrný časový rámec se očekává přibližně 15 minut.
|
Přednemocniční resuscitace
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence a kvalita telefonické kardiopulmonální resuscitace (KPR)
Časové okno: Během hovoru 9-1-1
|
Očekává se, že průměrný hovor 9-1-1 bude trvat přibližně 8 minut.
|
Během hovoru 9-1-1
|
|
Podíl pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří dostávají přihlížející kardiopulmonální resuscitaci (KPR)
Časové okno: Doba srdeční zástavy do příjezdu ZZS
|
Typ přihlížející osoby Provedená kardiopulmonální resuscitace (KPR), pokud existuje.
Průměrná doba mezi zástavou srdce a příchodem EMS se očekává přibližně 10 minut.
|
Doba srdeční zástavy do příjezdu ZZS
|
|
Podíl pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnice převezených do uznávaného kardiologického přijímacího centra
Časové okno: Setkání s pacientem záchranné zdravotnické služby (EMS).
|
Průměrná doba setkání s pacientem se očekává přibližně 15 minut.
|
Setkání s pacientem záchranné zdravotnické služby (EMS).
|
|
Podíl pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici, kteří dostávají péči po zástavě podle pokynů
Časové okno: Příjem z nemocnice do propuštění z nemocnice/smrt
|
Průměrná doba od přijetí do nemocnice po propuštění nebo úmrtí se očekává přibližně 2 týdny.
|
Příjem z nemocnice do propuštění z nemocnice/smrt
|
|
Proces péče po zástavě srdce
Časové okno: Příjem z nemocnice do propuštění z nemocnice/smrt
|
Opatření péče po zástavě zahrnují terapeutickou hypotermii a perkutánní koronární intervenci.
Pacienti budou sledováni po celou dobu pobytu v nemocnici.
Průměrná doba od přijetí do nemocnice po propuštění nebo úmrtí se očekává přibližně 2 týdny.
|
Příjem z nemocnice do propuštění z nemocnice/smrt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2004
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11-0046
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .