- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02001142
Effect of Exercise on Metabolic Health
18. března 2022 aktualizováno: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Effect of Exercise on Novel Insulin Signaling Events in Human Muscle
One of the main objectives of this study will be to assess potential differences in important risk factors associated with Metabolic Syndrome in overweight adults who do not participate in a regular exercise program compared with overweight individuals who do exercise regularly.
In addition, we will determine the effects of a single, modest session of exercise on the body's ability to control blood sugar and regulate fat metabolism in obese sedentary adults vs. obese adults who live a physically active lifestyle.
Our study focuses on identifying mechanisms responsible for improved insulin action related to regular exercise and to provide novel targets for preventing and treating type 2 diabetes.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, fasting blood glucose concentration must be < or = to125 mg/dl, Hematocrit > or = to 34%, all women must be pre-menopausal
Exclusion Criteria:
- pregnancy or actively breastfeeding, weight instability (> or = to ± 5 lbs in the past month) evidence of cardiovascular or metabolic diseases, taking medications know to affect lipid and/or glucose metabolism.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
|
jediné cvičení
|
|
Žádný zásah: Sedavá kontrola
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Insulin Sensitivity
Časové okno: 2-3 hours
|
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp will be used to assess peripheral insulin sensitivity.
Insulin sensitivity will be calculated from the clamp data as the rate of glucose infusion during the steady state period of the clamp - divided by the plasma insulin concentration at this time (units: mg/uU/ml/min)
|
2-3 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klidová rychlost metabolismu
Časové okno: 20-30 min
|
20-30 min
|
|
Meal Tolerance Test
Časové okno: 3 hours
|
3 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
17. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ADA 7-13-TS-35
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .