- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02001142
Effect of Exercise on Metabolic Health
18 mars 2022 mis à jour par: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Effect of Exercise on Novel Insulin Signaling Events in Human Muscle
One of the main objectives of this study will be to assess potential differences in important risk factors associated with Metabolic Syndrome in overweight adults who do not participate in a regular exercise program compared with overweight individuals who do exercise regularly.
In addition, we will determine the effects of a single, modest session of exercise on the body's ability to control blood sugar and regulate fat metabolism in obese sedentary adults vs. obese adults who live a physically active lifestyle.
Our study focuses on identifying mechanisms responsible for improved insulin action related to regular exercise and to provide novel targets for preventing and treating type 2 diabetes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, fasting blood glucose concentration must be < or = to125 mg/dl, Hematocrit > or = to 34%, all women must be pre-menopausal
Exclusion Criteria:
- pregnancy or actively breastfeeding, weight instability (> or = to ± 5 lbs in the past month) evidence of cardiovascular or metabolic diseases, taking medications know to affect lipid and/or glucose metabolism.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercer
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seule séance d'exercice
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Aucune intervention: Contrôle sédentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insulin Sensitivity
Délai: 2-3 hours
|
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp will be used to assess peripheral insulin sensitivity.
Insulin sensitivity will be calculated from the clamp data as the rate of glucose infusion during the steady state period of the clamp - divided by the plasma insulin concentration at this time (units: mg/uU/ml/min)
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2-3 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux métabolique au repos
Délai: 20-30 minutes
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20-30 minutes
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Meal Tolerance Test
Délai: 3 hours
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3 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
17 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2013
Première publication (Estimation)
4 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ADA 7-13-TS-35
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