- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02001142
Effect of Exercise on Metabolic Health
18 de marzo de 2022 actualizado por: Jeffrey F Horowitz, University of Michigan
Effect of Exercise on Novel Insulin Signaling Events in Human Muscle
One of the main objectives of this study will be to assess potential differences in important risk factors associated with Metabolic Syndrome in overweight adults who do not participate in a regular exercise program compared with overweight individuals who do exercise regularly.
In addition, we will determine the effects of a single, modest session of exercise on the body's ability to control blood sugar and regulate fat metabolism in obese sedentary adults vs. obese adults who live a physically active lifestyle.
Our study focuses on identifying mechanisms responsible for improved insulin action related to regular exercise and to provide novel targets for preventing and treating type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Michigan Clincal Research Unit
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Body Mass Index [BMI] = 30-45 kg/m2, fasting blood glucose concentration must be < or = to125 mg/dl, Hematocrit > or = to 34%, all women must be pre-menopausal
Exclusion Criteria:
- pregnancy or actively breastfeeding, weight instability (> or = to ± 5 lbs in the past month) evidence of cardiovascular or metabolic diseases, taking medications know to affect lipid and/or glucose metabolism.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio
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sesión única de ejercicio
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Sin intervención: Control de sedentarismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insulin Sensitivity
Periodo de tiempo: 2-3 hours
|
A hyperinsulinemic-euglycemic clamp will be used to assess peripheral insulin sensitivity.
Insulin sensitivity will be calculated from the clamp data as the rate of glucose infusion during the steady state period of the clamp - divided by the plasma insulin concentration at this time (units: mg/uU/ml/min)
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2-3 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa metabólica en reposo
Periodo de tiempo: 20-30 minutos
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20-30 minutos
|
|
Meal Tolerance Test
Periodo de tiempo: 3 hours
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3 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey F Horowitz, PhD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ADA 7-13-TS-35
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