- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010307
Polymorphonuclear Cells' Sensitivity to Aggregatibacter Actinomycetemcomitans Bacteria in Patients With Aggressive Periodontitis
aggressive periodontitis is an inflammatory disease which damage the teeth supporting structures mostly in young patients. and has genetic basis.
a specific bacteria: Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa) is associated with this disease, and found to damage leukocytes by using a specific leukotoxin.
in the research the investigators are aiming to find molecular and immunological basis to aggressive periodontitis.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: David Polak, DMD, PhD
- Telefonní číslo: 00972- 52-593-3961
- E-mail: polak@mail.huji.ac.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hadas Lemberg, phD
- Telefonní číslo: 00-972-2-6777572
- E-mail: lhadas@hadassah.org.il
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients in periodontal department
- healthy
- diagnosed with chronic/aggressive periodontal disease
- interested in participating the research
Exclusion Criteria:
- diagnosed with diabetes, heart disease, immunosuppression, thrombocytopenia, clotting enzyme deficiency.
- using alcohol, or drugs
- pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: aggressive periodontitis
25 patients with aggressive periodontitis blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
Experimentální: chronic periodontitis
25 patients with chronic periodontitis blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
Experimentální: healthy
25 healthy periodontal patients blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
flow cytometry
Časové okno: 12 hours after blood extraction
|
the investigators use flow cytometry technique in order to determine the influence of gingival bacteria on the leukocytes, after culturing the two together.
|
12 hours after blood extraction
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
microscopy observation
Časové okno: 12 hours after blood extraction
|
the investigators use microscopy in order to determine the influence of gingival bacteria on the leukocytes, after culturing the two together
|
12 hours after blood extraction
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David Polak, DMD, PhD, Haddasah Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- davidp-HMO-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na blood extraction
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Dokončeno
-
BHI Therapeutic SciencesNeznámýAkutní ischemická mrtviceSpojené státy