Polymorphonuclear Cells' Sensitivity to Aggregatibacter Actinomycetemcomitans Bacteria in Patients With Aggressive Periodontitis
13 december 2013 bijgewerkt door: Polak David
aggressive periodontitis is an inflammatory disease which damage the teeth supporting structures mostly in young patients. and has genetic basis.
a specific bacteria: Aggregatibacter actinomycetemcomitans (Aa) is associated with this disease, and found to damage leukocytes by using a specific leukotoxin.
in the research the investigators are aiming to find molecular and immunological basis to aggressive periodontitis.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients in periodontal department
- healthy
- diagnosed with chronic/aggressive periodontal disease
- interested in participating the research
Exclusion Criteria:
- diagnosed with diabetes, heart disease, immunosuppression, thrombocytopenia, clotting enzyme deficiency.
- using alcohol, or drugs
- pregnancy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aggressive periodontitis
25 patients with aggressive periodontitis blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
|
Experimenteel: chronic periodontitis
25 patients with chronic periodontitis blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
|
Experimenteel: healthy
25 healthy periodontal patients blood extraction
|
6 ml blood extraction from each patients in all 3 arms of the study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
flow cytometry
Tijdsspanne: 12 hours after blood extraction
|
the investigators use flow cytometry technique in order to determine the influence of gingival bacteria on the leukocytes, after culturing the two together.
|
12 hours after blood extraction
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
microscopy observation
Tijdsspanne: 12 hours after blood extraction
|
the investigators use microscopy in order to determine the influence of gingival bacteria on the leukocytes, after culturing the two together
|
12 hours after blood extraction
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Polak, DMD, PhD, Haddasah medical center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 december 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2013
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- davidp-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .