- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02013505
Ověřená edukační videointervence zlepšuje kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii
Ověřená edukační videointervence zlepšuje kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii.
Přehled studie
Detailní popis
Po získání souhlasu po telefonu vyšetřovatelé náhodně přidělili přidělené účastníky, kteří dostali buď standardní papírové instrukce, nebo dostali vzdělávací video kromě standardních papírových pokynů. Lékaři provádějící tento postup byli vůči tomuto úkolu zaslepeni. Vyšetřovatelé získali informace týkající se čistoty tlustého střeva, jak bylo zaznamenáno během kolonoskopického vyšetření. Vyšetřovatelé tuto informaci získali z kolonoskopických zpráv. Vyšetřovatelé také získali informace týkající se polypů tlustého střeva a chtěli zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v počtu pacientů, u kterých byly zjištěny adenomatózní polypy.
Výsledná opatření:
Primární výstup:
1. Kvalita přípravy střev
Sekundární výsledek:
- Míra detekce adenomu
- Míra nedokončených procedur kvůli špatné přípravě střev.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- Subjekty, které mají možnost dát souhlas
- Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii jako ambulantní pacienti
- Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii
- Subjekty, které jsou schopny číst a rozumět angličtině
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- Subjekty, od kterých nelze z jakéhokoli důvodu získat souhlas.
- Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii jako u pacienta
- Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii v časovém období nebo v situaci, kdy vzdělávací materiál nemůže být řádně doručen účastníkovi studie.
- Subjekty, kterým se doporučuje podstoupit přípravu střev na více než jeden den.
- Subjekty podstupující preparaci střev jinými léky než Colyte.
- Subjekty, které nemají přístup k zařízení pro sledování videa (TV/CD přehrávač)
- Těhotné pacientky
- Vězni
- Subjekty, které nejsou schopny číst nebo rozumět angličtině.
(j) Subjekty, které podstoupily operaci resekce střeva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Návod vytištěný na papíře.
K žádnému zásahu nedojde.
|
|
|
Experimentální: Papírové a video návody
.Návod vytištěný na papíře a výukové video.
|
Na základě aktuálního papírového návodu na přípravu střev bylo vyvinuto edukační video.
Video obsahovalo lékaře vysvětlujícího tento proces pomocí více obrázků a krátkých klipů příkladu.
Scénář videa byl schválen oddělením edukace pacientů FN a jazykově upraven na úroveň 6. třídy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita přípravy střev
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Kvalita přípravy střeva v době, kdy je kolonoskopický výkon prováděn, jak uvádí lékař provádějící kolonoskopii.
|
V době kolonoskopie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra detekce adenomu
Časové okno: V době kolonoskopie
|
Počet pacientů podstupujících screeningovou kolonoskopii na průměrné riziko, u kterých byl zjištěn adenom.
|
V době kolonoskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilip Bearelly, MD, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1203774
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy