Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověřená edukační videointervence zlepšuje kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii

27. července 2023 aktualizováno: University of Missouri-Columbia

Ověřená edukační videointervence zlepšuje kvalitu přípravy střeva na kolonoskopii.

Vyšetřovatelé předpokládali, že edukace pacienta na základě videa pomůže pacientům porozumět procesu čištění tlustého střeva před kolonoskopickým postupem, a proto bude mít za následek čisté tlusté střevo, které může pomoci lékaři provést kvalitnější vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání souhlasu po telefonu vyšetřovatelé náhodně přidělili přidělené účastníky, kteří dostali buď standardní papírové instrukce, nebo dostali vzdělávací video kromě standardních papírových pokynů. Lékaři provádějící tento postup byli vůči tomuto úkolu zaslepeni. Vyšetřovatelé získali informace týkající se čistoty tlustého střeva, jak bylo zaznamenáno během kolonoskopického vyšetření. Vyšetřovatelé tuto informaci získali z kolonoskopických zpráv. Vyšetřovatelé také získali informace týkající se polypů tlustého střeva a chtěli zjistit, zda existuje nějaký rozdíl v počtu pacientů, u kterých byly zjištěny adenomatózní polypy.

Výsledná opatření:

Primární výstup:

1. Kvalita přípravy střev

Sekundární výsledek:

  1. Míra detekce adenomu
  2. Míra nedokončených procedur kvůli špatné přípravě střev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

298

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65212
        • University of Missouri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně 18 let
  2. Subjekty, které mají možnost dát souhlas
  3. Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii jako ambulantní pacienti
  4. Subjekty, které souhlasí s účastí ve studii
  5. Subjekty, které jsou schopny číst a rozumět angličtině

Kritéria vyloučení:

  1. < 18 let
  2. Subjekty, od kterých nelze z jakéhokoli důvodu získat souhlas.
  3. Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii jako u pacienta
  4. Subjekty, které jsou naplánovány na kolonoskopii v časovém období nebo v situaci, kdy vzdělávací materiál nemůže být řádně doručen účastníkovi studie.
  5. Subjekty, kterým se doporučuje podstoupit přípravu střev na více než jeden den.
  6. Subjekty podstupující preparaci střev jinými léky než Colyte.
  7. Subjekty, které nemají přístup k zařízení pro sledování videa (TV/CD přehrávač)
  8. Těhotné pacientky
  9. Vězni
  10. Subjekty, které nejsou schopny číst nebo rozumět angličtině.

(j) Subjekty, které podstoupily operaci resekce střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Návod vytištěný na papíře.
K žádnému zásahu nedojde.
Experimentální: Papírové a video návody
.Návod vytištěný na papíře a výukové video.
Na základě aktuálního papírového návodu na přípravu střev bylo vyvinuto edukační video. Video obsahovalo lékaře vysvětlujícího tento proces pomocí více obrázků a krátkých klipů příkladu. Scénář videa byl schválen oddělením edukace pacientů FN a jazykově upraven na úroveň 6. třídy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita přípravy střev
Časové okno: V době kolonoskopie
Kvalita přípravy střeva v době, kdy je kolonoskopický výkon prováděn, jak uvádí lékař provádějící kolonoskopii.
V době kolonoskopie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: V době kolonoskopie
Počet pacientů podstupujících screeningovou kolonoskopii na průměrné riziko, u kterých byl zjištěn adenom.
V době kolonoskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dilip Bearelly, MD, University of Missouri-Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1203774

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Předplatit