- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02013505
Validoitu opetusvideointerventio parantaa suolen valmistuksen laatua kolonoskopiaa varten
Validoitu opetusvideointerventio parantaa suolen valmistuksen laatua kolonoskopiaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Saatuaan suostumuksen puhelimitse tutkijat valitsivat satunnaisesti määrätyt osallistujat joko tavallisen paperipohjaisen ohjeen tai opetusvideon tavallisen paperipohjaisen ohjeen lisäksi. Toimenpiteen suorittaneet lääkärit sokeutuivat tähän tehtävään. Tutkijat saivat tietoa paksusuolen puhtaudesta, kuten kolonoskopiatutkimuksessa todettiin. Tutkijat saivat nämä tiedot kolonoskopiaraporteista. Tutkijat saivat myös tietoa paksusuolen polyypeistä, koska he halusivat nähdä, onko eroja niiden potilaiden määrässä, joilla adenomatoottisia polyyppeja havaittiin.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen lähtö:
1. Suolen valmistuksen laatu
Toissijainen tulos:
- Adenooman havaitsemisnopeus
- Puutteellisten toimenpiteiden määrä huonon suolen valmistelun vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- University of Missouri
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Kohteet, joilla on kyky antaa suostumus
- Potilaat, joille on varattu kolonoskopia potilaana
- Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Aiheet, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- Kohteet, joilta suostumusta ei voida saada mistään syystä.
- Koehenkilöt, joille on määrätty kolonoskopia kuten potilaalla
- Koehenkilöt, joille on varattu kolonoskopia tietyn ajanjakson sisällä tai tilanteessa, jossa koulutusmateriaalia ei voida toimittaa asianmukaisesti tutkimukseen osallistujalle.
- Koehenkilöt, joille suositellaan suoliston valmistelua yli yhden päivän ajan.
- Koehenkilöt, joille tehdään suoliston valmistelua muilla lääkkeillä kuin Colytella.
- Kohteet, joilla ei ole pääsyä laitteistoon videon katsomiseen (TV/CD-soitin)
- Raskaana olevat potilaat
- vangit
- Aiheet, jotka eivät osaa lukea tai ymmärtää englantia.
(j) Koehenkilöt, joille tehtiin suolen resektioleikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjeet tulostettu paperille.
Mitään väliintuloa ei tule.
|
|
Kokeellinen: Paperi- ja videoohjeet
.Paperille painetut ohjeet ja opetusvideo.
|
Nykyisten suolenvalmistusohjeiden pohjalta kehitettiin opetusvideo.
Videossa lääkäri selitti prosessia käyttämällä lisää kuvia ja lyhyitä videopätkiä esimerkistä.
Videon käsikirjoitus hyväksyttiin yliopistollisen sairaalan potilaskoulutusosastolla ja kieli muutettiin kuudennen luokan tasolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikaan
|
Suolen valmistelun laatu kolonoskopiatoimenpiteen suorittamisen aikana kolonoskopian suorittavan lääkärin ilmoittamana.
|
Kolonoskopian aikaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kolonoskopian aikana
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joille tehtiin seulontakolonoskopia keskimääräisen riskin perusteella ja joilla havaittiin adenooma.
|
Kolonoskopian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dilip Bearelly, MD, University of Missouri-Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1203774
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opetusvideo
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationValmisPitkälle edennyt syöpäYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematonHypoglykemia | Tyypin yksi diabetesIsrael
-
John SontichRekrytointi
-
Florida Atlantic UniversityUniversity of Miami; Palm Beach State CollegeValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonAktiivinen, ei rekrytointiIkääntyminen | Satunnainen syksyYhdysvallat
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice, BelfastValmis
-
Hamad Medical CorporationRekrytointiMyötätunto Väsymys | Itsehoito | Koulutusinterventio | Myötätunto TyytyväisyysQatar
-
Boston Children's HospitalValmisStatus EpilepticusYhdysvallat