Een gevalideerde educatieve video-interventie verbetert de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie
27 juli 2023 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Een gevalideerde educatieve video-interventie verbetert de kwaliteit van de darmvoorbereiding voor colonoscopie.
De onderzoekers stelden de hypothese op dat patiënteneducatie op basis van video patiënten zal helpen het proces van colonreiniging voorafgaand aan een colonoscopieprocedure te begrijpen en dus zal resulteren in schone colons die de arts kunnen helpen een onderzoek van betere kwaliteit uit te voeren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na het verkrijgen van toestemming via de telefoon, wezen de onderzoekers willekeurig toegewezen deelnemers toe om ofwel de standaard papieren instructies te ontvangen of een educatieve video te ontvangen naast de standaard papieren instructies. Artsen die de procedure uitvoerden, waren blind voor deze opdracht. De onderzoekers verkregen informatie met betrekking tot de netheid van de dikke darm zoals opgemerkt tijdens het colonoscopie-onderzoek. De onderzoekers haalden deze informatie uit de coloscopierapporten. De onderzoekers verkregen ook informatie over colonpoliepen, en wilden zien of er een verschil was in het aantal patiënten bij wie adenomateuze poliepen werden ontdekt.
Uitkomstmaten:
Primaire uitkomst:
1. Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Secundaire uitkomst:
- Detectiepercentage adenoom
- Percentage onvolledige procedures als gevolg van slechte darmvoorbereiding.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
298
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Proefpersonen die toestemming kunnen geven
- Proefpersonen die zijn ingepland voor colonoscopie als poliklinische patiënt
- Proefpersonen stemmen in met deelname aan het onderzoek
- Onderwerpen die Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar
- Proefpersonen van wie om welke reden dan ook geen toestemming kan worden verkregen.
- Proefpersonen die zijn ingepland voor colonoscopie zoals bij de patiënt
- Onderwerpen die zijn ingepland voor colonoscopie binnen een tijdsperiode of een situatie waarin het educatieve materiaal niet goed kan worden afgeleverd bij de studiedeelnemer.
- Proefpersonen die worden geadviseerd om gedurende meer dan één dag een darmvoorbereiding te ondergaan.
- Proefpersonen die darmvoorbereiding ondergaan met andere medicijnen dan Colyte.
- Onderwerpen die geen toegang hebben tot apparatuur om de video te bekijken (tv/cd-speler)
- Zwangere patiënten
- Gevangenen
- Onderwerpen die geen Engels kunnen lezen of begrijpen.
(j) Proefpersonen die een darmresectie hadden ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Instructies gedrukt op papier.
Er zal niet worden ingegrepen.
|
|
|
Experimenteel: Papieren en video-instructies
.Instructies op papier gedrukt en een educatieve video.
|
Op basis van de huidige papieren instructies voor darmvoorbereiding is een educatieve video ontwikkeld.
De video bevatte een arts die het proces uitlegde, met behulp van meer afbeeldingen en korte clipvideo's van het voorbeeld.
Het script van de video werd goedgekeurd door de afdeling patiënteneducatie van het Universitair Ziekenhuis en de taal aangepast aan het niveau van de 6e klas.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding
Tijdsspanne: Op het moment van colonoscopie
|
Kwaliteit van de darmvoorbereiding op het moment dat de colonoscopie wordt uitgevoerd, zoals gerapporteerd door de arts die de colonoscopie uitvoert.
|
Op het moment van colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: Ten tijde van colonoscopie
|
Aantal patiënten dat een screeningscoloscopie onderging voor gemiddeld risico bij wie een adenoom werd ontdekt.
|
Ten tijde van colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dilip Bearelly, MD, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
17 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1203774
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Darm disfunctie
-
GlyPharma TherapeuticsVectivBio AGVoltooidSBS - Short Bowel SyndroomDenemarken
-
Central Hospital, Nancy, FranceBeaujon Hospital; Société Francophone Nutrition Clinique et MétabolismeOnbekendSBS - Short Bowel SyndroomFrankrijk
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal
Klinische onderzoeken op Educatieve video
-
Université de MontréalOnbekendChirurgische opleiding | Geavanceerde hechtvaardigheden
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Actief, niet wervend
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting