- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02013505
En valideret pædagogisk videointervention forbedrer kvaliteten af tarmforberedelse til koloskopi
En valideret pædagogisk videointervention forbedrer kvaliteten af tarmforberedelse til koloskopi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efter at have indhentet samtykke over telefonen, tildelte efterforskerne tilfældigt tildelte deltagere til at modtage enten standard papirbaserede instruktioner eller modtage en undervisningsvideo ud over standard papirbaserede instruktioner. Læger, der udførte proceduren, blev blindet over for denne opgave. Efterforskerne indhentede oplysninger vedrørende renheden af tyktarmen som bemærket under koloskopiundersøgelsen. Efterforskerne indhentede disse oplysninger fra koloskopirapporterne. Efterforskerne indhentede også oplysninger om kolonpolypper, idet de ønskede at se, om der er nogen forskel i antallet af patienter, hvor adenomatøse polypper blev påvist.
Resultatmål:
Primært udkom:
1.Kvalitet af tarmforberedelse
Sekundært resultat:
- Adenomdetektionshastighed
- Hyppighed af ufuldstændige procedurer på grund af dårlig tarmforberedelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- Forsøgspersoner, der har mulighed for at give samtykke
- Forsøgspersoner, der er planlagt til koloskopi som udepatient
- Forsøgspersoner, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
- Emner, der er i stand til at læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- < 18 år
- Forsøgspersoner, fra hvem der af en eller anden grund ikke kan indhentes samtykke.
- Forsøgspersoner, der er planlagt til koloskopi som hos patient
- Forsøgspersoner, der er planlagt til koloskopi inden for et tidsrum eller en situation, hvor undervisningsmaterialet ikke kan leveres korrekt til undersøgelsesdeltageren.
- Forsøgspersoner, der rådes til at gennemgå tarmforberedelse i mere end én dag.
- Forsøgspersoner, der gennemgår tarmforberedelse med anden medicin end Colyte.
- Personer, der ikke har adgang til udstyr til at se videoen (tv/cd-afspiller)
- Gravide patienter
- Fanger
- Emner, der ikke er i stand til at læse eller forstå engelsk.
(j) Forsøgspersoner, der fik foretaget en tarmresektionsoperation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Instruktioner trykt på papir.
Der vil ikke være nogen indgriben.
|
|
Eksperimentel: Papir og video instruktioner
.Instruktioner trykt på papir og en undervisningsvideo.
|
Der blev udviklet en undervisningsvideo baseret på de nuværende papirinstruktioner til tarmforberedelse.
Videoen inkluderede en læge, der forklarede processen ved at bruge flere billeder og korte klipvideoer af eksemplet.
Manuskriptet til videoen blev godkendt af patientuddannelsesafdelingen på Universitetshospitalet og sproget tilpasset til 6. klassetrin.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Kvaliteten af tarmforberedelse på det tidspunkt, hvor koloskopiproceduren udføres, som rapporteret af den læge, der udfører koloskopien.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adenomdetektionshastighed
Tidsramme: På tidspunktet for koloskopi
|
Antal patienter, der gennemgår screening koloskopi for gennemsnitlig risiko, hvor der blev påvist et adenom.
|
På tidspunktet for koloskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilip Bearelly, MD, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1203774
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmdysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
Kliniske forsøg med Pædagogisk video
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater