Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retention in Physically Demanding Jobs With Low Back Pain: A Randomised Controlled Trial (GoBack) (GoBack)

10. února 2017 aktualizováno: Bjarke Brandt Hansen, Frederiksberg University Hospital

Low back pain (LBP) is a recognized public health problem with high life time prevalence. Medical treatment may reduce the physical and mental discomfort, while it has not been able to improve the possibilities for retaining or return patients with LBP to work.

This is an occupational intervention study for patients with LBP and physically demanding work, who are at risk of drop out of labour; a randomized controlled trial designed to test the effectiveness of an early intervention for retaining subjects with LBP attached to the labour marked. A work place modification intervention combined with moderate physical activity is given in the intervention group additional to LBP treatments according to best practice recommendations for general practice.

The study population consists of patients in self-reported physically demanding, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP. Outcome will continually be collected during the intervention as well as 6 and additionally at 12 months follow up.

The primary aim is to evaluate if an occupational intervention with focus on early workplace orientated counselling and work place intervention can retain subjects with physically demanding work and LBP in gainful employment to prevent/reduce the sick leave due to LBP.

The secondary aims are to identify prognostic factors of an occupational intervention using the baseline and follow-up participant-rated outcomes: pain, physically function, generic health status, fear avoidance behaviours, job satisfaction, work-ability, satisfaction with intervention, clinical examination and MRI findings. Among these variables, we also aim to identify subjects, who will benefit from such an occupational intervention, and the subjects, who already have a good prognosis and therefore have no need for a larger scale intervention.

Přehled studie

Detailní popis

Eligible participants are: 1) 18-65 years of age; 2) current episode of 2-4 weeks of LBP; 3) self-reported physically demanding work; 4) express concerns about the ability to maintain their current job.

The exclusion criteria are: 1) pregnancy; 2) server somatic or psychiatric diseases; 3) cancer or metastatic disease

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

302

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Dánsko, 2000 F
        • The Parker Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Working age adults 18-65
  • Low back pain (current episode of 2-4 weeks)
  • Self-reported physically demanding work
  • Sick-listed or at risk
  • Speak, read and understand Danish
  • Accept workplace visit by the occupational physicians
  • Be in gainful employment for at last 30 hours/week

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic or psychiatric comorbidity
  • Pregnancy
  • Cancer or metastatic disease
  • LBP treatment or referral to outside providers (e.g. back-surgery)
  • Contraindications for having a MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Occupational intervention
Early coordinated occupational intervention. Supervision in physically activities by a physiotherapist.
Early coordinated occupational intervention and supervision in physically activities by a physiotherapist.
Aktivní komparátor: Usual care
Intervention from the patient's general physician.
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist coordinated by the patient's general physician

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Accumulated duration of self-assessed sick leave due to LBP
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Changes in pain level
Časové okno: 6 months
Pain will be evaluated by using the 13 items Pain-Detect questionnaire, which includes measurements of LBP on an ordinal, 11-point numerical rating scale (NRS: 0 = no LBP; 10 = worst LBP possible).
6 months
Changes in Fear Avoidance Beliefs scores
Časové okno: 6 months
Both Fear Avoidance Beliefs Work Subscale and Physical Activity subscale (questionnaires) will be measured.
6 months
Change in Disability
Časové okno: 6 months
The 24-item Roland Morris Disability Questionnaire will measure participant-rated LBP disability.
6 months
Satisfaction with the intervention
Časové okno: 6 months
Measured on an 11-point NRS with the anchors "not at all satisfied" to "extremely satisfied".
6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Accumulated duration of self-assessed sick leave due to LBP
Časové okno: 12 months
12 months
MRI findings
Časové okno: Baseline
Degree of degenerative MRI findings in the lumbar spine predicts outcome (sick leave)
Baseline
Predictors of outcome
Časové okno: Baseline
Baseline questionnaires scores (Pain categorization (PainDETECT®), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Fear Avoidance Beliefs, 36-item short-form health-survey (SF36) and Roland Morris Disability) are associated with outcome (sick leave).
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann Kryger, MD, PhD, University Hospital Frederiksberg and Bispebjerg

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GoBack-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Occupational intervention

Předplatit