Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retention in Physically Demanding Jobs With Low Back Pain: A Randomised Controlled Trial (GoBack) (GoBack)

perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Bjarke Brandt Hansen, Frederiksberg University Hospital

Low back pain (LBP) is a recognized public health problem with high life time prevalence. Medical treatment may reduce the physical and mental discomfort, while it has not been able to improve the possibilities for retaining or return patients with LBP to work.

This is an occupational intervention study for patients with LBP and physically demanding work, who are at risk of drop out of labour; a randomized controlled trial designed to test the effectiveness of an early intervention for retaining subjects with LBP attached to the labour marked. A work place modification intervention combined with moderate physical activity is given in the intervention group additional to LBP treatments according to best practice recommendations for general practice.

The study population consists of patients in self-reported physically demanding, who are sick listed or at risk of sick leave due to LBP. Outcome will continually be collected during the intervention as well as 6 and additionally at 12 months follow up.

The primary aim is to evaluate if an occupational intervention with focus on early workplace orientated counselling and work place intervention can retain subjects with physically demanding work and LBP in gainful employment to prevent/reduce the sick leave due to LBP.

The secondary aims are to identify prognostic factors of an occupational intervention using the baseline and follow-up participant-rated outcomes: pain, physically function, generic health status, fear avoidance behaviours, job satisfaction, work-ability, satisfaction with intervention, clinical examination and MRI findings. Among these variables, we also aim to identify subjects, who will benefit from such an occupational intervention, and the subjects, who already have a good prognosis and therefore have no need for a larger scale intervention.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eligible participants are: 1) 18-65 years of age; 2) current episode of 2-4 weeks of LBP; 3) self-reported physically demanding work; 4) express concerns about the ability to maintain their current job.

The exclusion criteria are: 1) pregnancy; 2) server somatic or psychiatric diseases; 3) cancer or metastatic disease

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

302

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Frederiksberg
      • Copenhagen, Frederiksberg, Tanska, 2000 F
        • The Parker Institute, Department of Rheumatology, Copenhagen University Hospital, Bispebjerg and Frederiksberg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Working age adults 18-65
  • Low back pain (current episode of 2-4 weeks)
  • Self-reported physically demanding work
  • Sick-listed or at risk
  • Speak, read and understand Danish
  • Accept workplace visit by the occupational physicians
  • Be in gainful employment for at last 30 hours/week

Exclusion Criteria:

  • Severe somatic or psychiatric comorbidity
  • Pregnancy
  • Cancer or metastatic disease
  • LBP treatment or referral to outside providers (e.g. back-surgery)
  • Contraindications for having a MRI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Occupational intervention
Early coordinated occupational intervention. Supervision in physically activities by a physiotherapist.
Early coordinated occupational intervention and supervision in physically activities by a physiotherapist.
Active Comparator: Usual care
Intervention from the patient's general physician.
Intervention from physiotherapist, chiropractor, rheumatologist coordinated by the patient's general physician

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Accumulated duration of self-assessed sick leave due to LBP
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Changes in pain level
Aikaikkuna: 6 months
Pain will be evaluated by using the 13 items Pain-Detect questionnaire, which includes measurements of LBP on an ordinal, 11-point numerical rating scale (NRS: 0 = no LBP; 10 = worst LBP possible).
6 months
Changes in Fear Avoidance Beliefs scores
Aikaikkuna: 6 months
Both Fear Avoidance Beliefs Work Subscale and Physical Activity subscale (questionnaires) will be measured.
6 months
Change in Disability
Aikaikkuna: 6 months
The 24-item Roland Morris Disability Questionnaire will measure participant-rated LBP disability.
6 months
Satisfaction with the intervention
Aikaikkuna: 6 months
Measured on an 11-point NRS with the anchors "not at all satisfied" to "extremely satisfied".
6 months

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Accumulated duration of self-assessed sick leave due to LBP
Aikaikkuna: 12 months
12 months
MRI findings
Aikaikkuna: Baseline
Degree of degenerative MRI findings in the lumbar spine predicts outcome (sick leave)
Baseline
Predictors of outcome
Aikaikkuna: Baseline
Baseline questionnaires scores (Pain categorization (PainDETECT®), Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Fear Avoidance Beliefs, 36-item short-form health-survey (SF36) and Roland Morris Disability) are associated with outcome (sick leave).
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Kryger, MD, PhD, University Hospital Frederiksberg and Bispebjerg

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GoBack-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Occupational intervention

3
Tilaa