- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02017262
Group Self-Management of Depression and Medical Illness
Group Self-Management for Persons With Depression and Medical Illness
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Latinos suffer a greater disability burden from depression than whites due to low rates of quality depression care. Depression is common among Latinos in primary care settings and is also often chronic, recurring, and comorbid with chronic medical illness. Improving outcomes for both depression and chronic medical illness requires patients to become educated, active partners in managing their illnesses. Latinos desire education regarding general and mental health; have stigma-related concerns regarding mental health care; and prefer psychotherapy to medication. However, safety net primary care providers and clinics often prioritize improving medical outcomes and lack the resources for depression care, especially psychotherapy. There is an important public health need to develop a culturally tailored, low cost intervention that includes educational and psychotherapeutic elements, targets medical illness and depression, and destigmatizes depression care.
In response to patient, provider, and clinic preferences and resources for depression care, we developed but have not yet tested an innovative, theoretically-based group intervention, drawing upon two evidence-based interventions that improve self-efficacy: group cognitive behavioral therapy (CBT) for depression and group self-management for chronic medical illness. Professionally-led group CBT is effective for depression among ethnic minorities in primary care but is difficult to sustain. Among patients with chronic medical illness, lay-led group self-management programs educate and empower patients to engage in healthful behaviors and participate in their care. The groups improve self-efficacy, health-related behaviors, and outcomes; have been adapted for diverse conditions; and have been widely disseminated and sustained. However, standard self-management groups do not improve depression. We thus enhanced the Spanish-language Tomando Control de su Salud chronic disease self-management program by adding depression-related educational and skill-building content from group CBT.
We will pilot test and refine Cuerpo Sano, Mente Sana, our newly enhanced self-management program for depression and chronic medical illness. Following a framework for successful implementation of interventions, we will 1) evaluate intervention context and refine our intervention and implementation strategy; 2) conduct a randomized trial with 30 low-income Spanish-speaking patients with depressive disorder and chronic medical illness; 3) review pilot findings of feasibility, implementation, and potential sustainability with a multistakeholder panel and then revise our materials and procedures; 4) conduct a second trial with 30 additional patients; and 5) review additional pilot findings (including 3- and 6-month intervention effects on self-efficacy, self-care behaviors, and depression and health outcomes and interviews with clinic stakeholders) and finalize the intervention and implementation strategy. This study lays the groundwork for future comparative effectiveness studies of strategies to address depression among Latinos in safety net primary care.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
- LAC+USC Medical Center, Primary Care Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Established primary care patient
- Spanish-speaking
- Depression (major depression, dysthymia, minor depression)
- Chronic medical illness (diabetes, hypertension, dyslipidemia, heart disease, lung disease, cerebrovascular disease, arthritis)
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- Psychosis
- Cognitive impairment
- Active suicidal ideation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Self-management group
8 weekly sessions of group self-management
|
8 weekly sessions of group self-management
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Enhanced usual care
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
|
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Depressive symptom severity (Hopkins Symptoms Checklist, or SCL)
Časové okno: Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
|
Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Health-related quality of life (Short-Form-12)
Časové okno: Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
|
Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan Dwight-Johnson, MD MPH, VA Medical Center-West Los Angeles
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH093557 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Self-management group
-
Uzi MilmanUniversity of HaifaUkončeno
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalDokončenoProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
Universiti Putra MalaysiaZatím nenabíráme