Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Group Self-Management of Depression and Medical Illness

2017. március 31. frissítette: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Group Self-Management for Persons With Depression and Medical Illness

This project addresses the important public health need to reduce ethnic disparities in depression care by pilot testing and refining a culturally tailored, low-cost intervention for improving both depression and general medical outcomes among Latinos in safety net primary care settings. Cuerpo Sano, Mente Sana is a newly developed, lay-led, group self-management intervention that educates and empowers patients in their own health care and has the potential for widespread implementation and sustainability in primary care because it is responsive to patient, provider, and system preferences and needs. After completing an assessment of study clinic sites, we will conduct a pilot test of Cuerpo Sano, Mente Sana with 30 low-income, Spanish-speaking primary care patients. After reviewing pilot findings, we will revise the intervention and study plan, and will conduct a second pilot trial. After reviewing findings from this second trial, we will finalize the intervention and study plan in preparation for larger studies to test Cuerpo Sano, Mente Sana versus other interventions for addressing depression among Latinos in safety net primary care.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Latinos suffer a greater disability burden from depression than whites due to low rates of quality depression care. Depression is common among Latinos in primary care settings and is also often chronic, recurring, and comorbid with chronic medical illness. Improving outcomes for both depression and chronic medical illness requires patients to become educated, active partners in managing their illnesses. Latinos desire education regarding general and mental health; have stigma-related concerns regarding mental health care; and prefer psychotherapy to medication. However, safety net primary care providers and clinics often prioritize improving medical outcomes and lack the resources for depression care, especially psychotherapy. There is an important public health need to develop a culturally tailored, low cost intervention that includes educational and psychotherapeutic elements, targets medical illness and depression, and destigmatizes depression care.

In response to patient, provider, and clinic preferences and resources for depression care, we developed but have not yet tested an innovative, theoretically-based group intervention, drawing upon two evidence-based interventions that improve self-efficacy: group cognitive behavioral therapy (CBT) for depression and group self-management for chronic medical illness. Professionally-led group CBT is effective for depression among ethnic minorities in primary care but is difficult to sustain. Among patients with chronic medical illness, lay-led group self-management programs educate and empower patients to engage in healthful behaviors and participate in their care. The groups improve self-efficacy, health-related behaviors, and outcomes; have been adapted for diverse conditions; and have been widely disseminated and sustained. However, standard self-management groups do not improve depression. We thus enhanced the Spanish-language Tomando Control de su Salud chronic disease self-management program by adding depression-related educational and skill-building content from group CBT.

We will pilot test and refine Cuerpo Sano, Mente Sana, our newly enhanced self-management program for depression and chronic medical illness. Following a framework for successful implementation of interventions, we will 1) evaluate intervention context and refine our intervention and implementation strategy; 2) conduct a randomized trial with 30 low-income Spanish-speaking patients with depressive disorder and chronic medical illness; 3) review pilot findings of feasibility, implementation, and potential sustainability with a multistakeholder panel and then revise our materials and procedures; 4) conduct a second trial with 30 additional patients; and 5) review additional pilot findings (including 3- and 6-month intervention effects on self-efficacy, self-care behaviors, and depression and health outcomes and interviews with clinic stakeholders) and finalize the intervention and implementation strategy. This study lays the groundwork for future comparative effectiveness studies of strategies to address depression among Latinos in safety net primary care.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • LAC+USC Medical Center, Primary Care Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Established primary care patient
  • Spanish-speaking
  • Depression (major depression, dysthymia, minor depression)
  • Chronic medical illness (diabetes, hypertension, dyslipidemia, heart disease, lung disease, cerebrovascular disease, arthritis)

Exclusion Criteria:

  • Bipolar disorder
  • Psychosis
  • Cognitive impairment
  • Active suicidal ideation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Self-management group
8 weekly sessions of group self-management
8 weekly sessions of group self-management
Más nevek:
  • Betegoktatás
  • Önellátó
Aktív összehasonlító: Enhanced usual care
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Depressive symptom severity (Hopkins Symptoms Checklist, or SCL)
Időkeret: Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Health-related quality of life (Short-Form-12)
Időkeret: Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
Change from baseline in health-related quality of life at 3-months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Megan Dwight-Johnson, MD MPH, VA Medical Center-West Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R34MH093557 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel