- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02017262
Group Self-Management of Depression and Medical Illness
Group Self-Management for Persons With Depression and Medical Illness
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinos suffer a greater disability burden from depression than whites due to low rates of quality depression care. Depression is common among Latinos in primary care settings and is also often chronic, recurring, and comorbid with chronic medical illness. Improving outcomes for both depression and chronic medical illness requires patients to become educated, active partners in managing their illnesses. Latinos desire education regarding general and mental health; have stigma-related concerns regarding mental health care; and prefer psychotherapy to medication. However, safety net primary care providers and clinics often prioritize improving medical outcomes and lack the resources for depression care, especially psychotherapy. There is an important public health need to develop a culturally tailored, low cost intervention that includes educational and psychotherapeutic elements, targets medical illness and depression, and destigmatizes depression care.
In response to patient, provider, and clinic preferences and resources for depression care, we developed but have not yet tested an innovative, theoretically-based group intervention, drawing upon two evidence-based interventions that improve self-efficacy: group cognitive behavioral therapy (CBT) for depression and group self-management for chronic medical illness. Professionally-led group CBT is effective for depression among ethnic minorities in primary care but is difficult to sustain. Among patients with chronic medical illness, lay-led group self-management programs educate and empower patients to engage in healthful behaviors and participate in their care. The groups improve self-efficacy, health-related behaviors, and outcomes; have been adapted for diverse conditions; and have been widely disseminated and sustained. However, standard self-management groups do not improve depression. We thus enhanced the Spanish-language Tomando Control de su Salud chronic disease self-management program by adding depression-related educational and skill-building content from group CBT.
We will pilot test and refine Cuerpo Sano, Mente Sana, our newly enhanced self-management program for depression and chronic medical illness. Following a framework for successful implementation of interventions, we will 1) evaluate intervention context and refine our intervention and implementation strategy; 2) conduct a randomized trial with 30 low-income Spanish-speaking patients with depressive disorder and chronic medical illness; 3) review pilot findings of feasibility, implementation, and potential sustainability with a multistakeholder panel and then revise our materials and procedures; 4) conduct a second trial with 30 additional patients; and 5) review additional pilot findings (including 3- and 6-month intervention effects on self-efficacy, self-care behaviors, and depression and health outcomes and interviews with clinic stakeholders) and finalize the intervention and implementation strategy. This study lays the groundwork for future comparative effectiveness studies of strategies to address depression among Latinos in safety net primary care.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- LAC+USC Medical Center, Primary Care Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Established primary care patient
- Spanish-speaking
- Depression (major depression, dysthymia, minor depression)
- Chronic medical illness (diabetes, hypertension, dyslipidemia, heart disease, lung disease, cerebrovascular disease, arthritis)
Exclusion Criteria:
- Bipolar disorder
- Psychosis
- Cognitive impairment
- Active suicidal ideation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Self-management group
8 weekly sessions of group self-management
|
8 weekly sessions of group self-management
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Enhanced usual care
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
|
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Depressive symptom severity (Hopkins Symptoms Checklist, or SCL)
Aikaikkuna: Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
|
Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Health-related quality of life (Short-Form-12)
Aikaikkuna: Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
|
Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Dwight-Johnson, MD MPH, VA Medical Center-West Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH093557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Self-management group
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University College, LondonJohns Hopkins University; Makerere University; Universidad Peruana Cayetano... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKrooninen keuhkoahtaumatautiPeru, Nepal, Uganda
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Arizona State UniversityHand Therapy PartnersValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreEi vielä rekrytointia
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesRekrytointi
-
Washington University School of MedicineValmisAivohalvaus | Krooninen sairausYhdysvallat