Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Group Self-Management of Depression and Medical Illness

perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Isabel T. Lagomasino, MD, MSHS, University of Southern California

Group Self-Management for Persons With Depression and Medical Illness

This project addresses the important public health need to reduce ethnic disparities in depression care by pilot testing and refining a culturally tailored, low-cost intervention for improving both depression and general medical outcomes among Latinos in safety net primary care settings. Cuerpo Sano, Mente Sana is a newly developed, lay-led, group self-management intervention that educates and empowers patients in their own health care and has the potential for widespread implementation and sustainability in primary care because it is responsive to patient, provider, and system preferences and needs. After completing an assessment of study clinic sites, we will conduct a pilot test of Cuerpo Sano, Mente Sana with 30 low-income, Spanish-speaking primary care patients. After reviewing pilot findings, we will revise the intervention and study plan, and will conduct a second pilot trial. After reviewing findings from this second trial, we will finalize the intervention and study plan in preparation for larger studies to test Cuerpo Sano, Mente Sana versus other interventions for addressing depression among Latinos in safety net primary care.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Latinos suffer a greater disability burden from depression than whites due to low rates of quality depression care. Depression is common among Latinos in primary care settings and is also often chronic, recurring, and comorbid with chronic medical illness. Improving outcomes for both depression and chronic medical illness requires patients to become educated, active partners in managing their illnesses. Latinos desire education regarding general and mental health; have stigma-related concerns regarding mental health care; and prefer psychotherapy to medication. However, safety net primary care providers and clinics often prioritize improving medical outcomes and lack the resources for depression care, especially psychotherapy. There is an important public health need to develop a culturally tailored, low cost intervention that includes educational and psychotherapeutic elements, targets medical illness and depression, and destigmatizes depression care.

In response to patient, provider, and clinic preferences and resources for depression care, we developed but have not yet tested an innovative, theoretically-based group intervention, drawing upon two evidence-based interventions that improve self-efficacy: group cognitive behavioral therapy (CBT) for depression and group self-management for chronic medical illness. Professionally-led group CBT is effective for depression among ethnic minorities in primary care but is difficult to sustain. Among patients with chronic medical illness, lay-led group self-management programs educate and empower patients to engage in healthful behaviors and participate in their care. The groups improve self-efficacy, health-related behaviors, and outcomes; have been adapted for diverse conditions; and have been widely disseminated and sustained. However, standard self-management groups do not improve depression. We thus enhanced the Spanish-language Tomando Control de su Salud chronic disease self-management program by adding depression-related educational and skill-building content from group CBT.

We will pilot test and refine Cuerpo Sano, Mente Sana, our newly enhanced self-management program for depression and chronic medical illness. Following a framework for successful implementation of interventions, we will 1) evaluate intervention context and refine our intervention and implementation strategy; 2) conduct a randomized trial with 30 low-income Spanish-speaking patients with depressive disorder and chronic medical illness; 3) review pilot findings of feasibility, implementation, and potential sustainability with a multistakeholder panel and then revise our materials and procedures; 4) conduct a second trial with 30 additional patients; and 5) review additional pilot findings (including 3- and 6-month intervention effects on self-efficacy, self-care behaviors, and depression and health outcomes and interviews with clinic stakeholders) and finalize the intervention and implementation strategy. This study lays the groundwork for future comparative effectiveness studies of strategies to address depression among Latinos in safety net primary care.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • LAC+USC Medical Center, Primary Care Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Established primary care patient
  • Spanish-speaking
  • Depression (major depression, dysthymia, minor depression)
  • Chronic medical illness (diabetes, hypertension, dyslipidemia, heart disease, lung disease, cerebrovascular disease, arthritis)

Exclusion Criteria:

  • Bipolar disorder
  • Psychosis
  • Cognitive impairment
  • Active suicidal ideation

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Self-management group
8 weekly sessions of group self-management
8 weekly sessions of group self-management
Muut nimet:
  • Potilaskoulutus
  • Itsehoito
Active Comparator: Enhanced usual care
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis
Usual care by primary care provider, plus educational pamphlet about depression, list of local mental health resources, and letter for provider advising him/her of depression diagnosis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Depressive symptom severity (Hopkins Symptoms Checklist, or SCL)
Aikaikkuna: Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months
Change from baseline in depressive symptom severity at 3-months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Health-related quality of life (Short-Form-12)
Aikaikkuna: Change from baseline in health-related quality of life at 3-months
Change from baseline in health-related quality of life at 3-months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Megan Dwight-Johnson, MD MPH, VA Medical Center-West Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH093557 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Self-management group

Tilaa