Kvalitativní případová studie zkušeností dětí s rakovinou, když se učí o své diagnóze a léčbě
Každý rok je diagnostikována rakovina u tisíců dětí, z nichž mnohé díky pokrokům v léčbě a technologiích dosáhnou dlouhodobého přežití. Když je však dítě poprvé diagnostikováno, je konfrontováno s množstvím nových a neznámých lékařských informací, které musí integrovat, aby porozumělo své diagnóze a léčebnému plánu. Dosud se málo ví o tom, jak děti s rakovinou prožívají učení o své diagnóze a léčbě v nemocničním prostředí nebo o jednotlivcích a materiálech, které mohou pomoci usnadnit rozvíjející se porozumění dítěte. Tyto informace by mohly pomoci identifikovat nebo vést vzdělávací a podpůrné intervence v dětském životě, které pomohou dětem s rakovinou lépe porozumět své nemoci a její léčbě.
Tato observační studie bude shromažďovat údaje o tom, jak se děti v současnosti dozvídají o diagnóze a léčbě rakoviny v nemocničním prostředí. Použité intervence se nesnaží změnit zdravotní výsledky účastníků této studie. Shromážděná pozorovací data mohou sloužit ke zlepšení toho, jak se budoucí pacienti dozvídají o své diagnóze související s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o longitudinální kvalitativní případovou studii a nebudou použity žádné randomizované intervence. Místo toho účastníci absolvují dva rozhovory, tři řízené aktivity a pozorování s primárním zkoušejícím, aby prozkoumali své zkušenosti s učením se o své diagnóze a léčbě v nemocničním prostředí.
PRVNÍ CÍL:
- Primárním cílem této kvalitativní případové studie je popsat způsoby, kterými se děti s rakovinou dozvídají o diagnóze a léčbě rakoviny v nemocničním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V den prvního příjezdu do nemocnice je dítěti ve věku 7 až 11 let
- Dítě má funkční diagnózu nebo počáteční diagnózu sarkomu kosti nebo měkkých tkání, která bude vyžadovat multimodální terapii zahrnující chemoterapii plus nebo mínus chirurgickou resekci plus nebo mínus radiační terapii.
- Dítě i rodiče mluví anglicky jako primárním jazykem
- Rodiče jsou ochotni dát souhlas a dítě je ochotné dát souhlas
Kritéria vyloučení:
- Dítě má již existující, zdokumentovanou poruchu učení nebo kognitivní poruchu a již dříve získalo přizpůsobení pro učení v rámci individualizovaného vzdělávacího plánu (IEP).
- Dítě má již existující, zdokumentovanou diagnózu poruchy autistického spektra (včetně autismu a Aspergerovy poruchy).
- Dítě již dříve podstoupilo léčbu pro diagnózu rakoviny buď v St. Jude, nebo v jiné instituci.
- Rodič a/nebo dítě nechtějí nebo nemohou dát souhlas/souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci
Pacienti z Dětské výzkumné nemocnice St. Jude ve věku od 7 do 11 let, kteří mají pracovní diagnózu nebo počáteční diagnózu sarkomu kostí nebo měkkých tkání. Intervence: dva nestrukturované rozhovory o životním příběhu, pozorování a řízené aktivity. |
Každý účastník absolvuje dva rozhovory s primárním vyšetřovatelem.
Každý rozhovor bude veden v soukromé, tiché místnosti.
Rodiče se mohou rozhodnout zůstat s dítětem během rozhovoru, pokud chtějí, ale budou analyzovány pouze odpovědi dítěte.
Každý rozhovor nebude trvat déle než jednu hodinu; pokud dítě během této doby není schopno odpovědět na každou z primárních otázek rozhovoru, bude naplánováno druhé následné sezení, aby bylo možné odpovědět na zbývající otázky.
Všechny rozhovory budou nahrávány a přepisovány.
Pozorování pomáhají poskytnout náhled na mezilidské interakce, akce, neverbální podněty a aktivity a funkce oblastí v nemocnici.
Budou použity tři druhy pozorování: zúčastněné pozorování, nezúčastněné pozorování a řízené aktivity.
Tato pozorování budou provedena, abychom se dozvěděli více o nemocničním prostředí, protože se prolíná se vzdělávacími zkušenostmi účastníků.
Tato studie bude využívat tři různé druhy umění a herních aktivit, aby účastníkům poskytla různé způsoby, jak vyjádřit své myšlenky a vnímání toho, jaké to je dozvědět se o diagnóze a léčbě rakoviny. První aktivitou bude řízená lékařská hra, která vyzve dítě, aby při péči o panenku použilo skutečné lékařské vybavení. U druhé aktivity dostane dítě k dispozici digitální fotoaparát a výzvu, která je požádá, aby vyfotografovalo věci a jednotlivce v nemocnici, kteří mu pomohli dozvědět se o diagnóze a léčbě. Třetí aktivitou bude výtvarná výzva s otevřeným koncem, ve které dítě vytvoří uměleckou reprezentaci toho, co to znamená mít rakovinu a léčit se. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Případová studie způsobů, jak se děti s rakovinou dozvídají o své diagnóze a léčbě v nemocničním prostředí
Časové okno: Pozorování shromážděná od diagnózy do 6 měsíců
|
Údaje budou shromažďovány během individuálních pohovorů, řízených aktivit a pozorování schůzek účastníků na klinice, přijetí k hospitalizaci a dalších lékařských akcí.
Protože neexistují žádné hypotézy, které by bylo třeba testovat nebo hodnotit, a protože se jedná o kvalitativní studii, nebudou použity žádné statistické analýzy.
Místo toho budou použity techniky kódování a kategorizace, které jsou běžné u návrhů více případových studií.
Analýza dat v této studii bude probíhat neustále a současně spolu se sběrem a interpretací dat.
Zdroje dat budou analyzovány mezi účastníky a v rámci nich pomocí analýzy více případových studií.
Kontextualizační analýza bude použita pro konstrukci tematické analýzy.
|
Pozorování shromážděná od diagnózy do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CASELEARN
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .