- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02041689
Une étude de cas qualitative sur les expériences des enfants atteints de cancer alors qu'ils découvrent leur diagnostic et leur traitement
Des milliers d'enfants reçoivent un diagnostic de cancer chaque année, dont beaucoup atteindront une survie à long terme grâce aux progrès des traitements et des technologies. Cependant, lorsqu'un enfant est diagnostiqué pour la première fois, il est confronté à une multitude d'informations médicales nouvelles et inconnues qu'il doit intégrer afin de comprendre son diagnostic et son plan de traitement. On sait peu de choses sur la façon dont les enfants atteints de cancer vivent l'apprentissage de leur diagnostic et de leur traitement en milieu hospitalier, ou sur les personnes et le matériel qui peuvent aider à faciliter le développement de la compréhension de l'enfant. Ces informations pourraient aider à identifier ou à guider les interventions éducatives et de soutien à la vie de l'enfant pour aider les enfants atteints de cancer à mieux comprendre leur maladie et son traitement.
Cette étude observationnelle recueillera des données sur la façon dont les enfants apprennent actuellement leur diagnostic de cancer et leur traitement en milieu hospitalier. Les interventions utilisées ne cherchent pas à modifier les résultats de santé des participants à cette étude. Les données d'observation recueillies peuvent servir à améliorer la façon dont les futurs patients apprennent leur diagnostic lié au cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cas qualitative longitudinale, et aucune intervention randomisée ne sera utilisée. Au lieu de cela, les participants effectueront deux séances d'entrevue, trois activités guidées et des observations avec l'investigateur principal pour explorer leurs expériences d'apprentissage de leur diagnostic et de leur traitement en milieu hospitalier.
OBJECTIF PRINCIPAL:
- L'objectif principal de cette étude de cas qualitative est de décrire les façons dont les enfants atteints de cancer apprennent leur diagnostic de cancer et leur traitement en milieu hospitalier.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 11 ans le jour de son arrivée initiale à l'hôpital
- L'enfant a un diagnostic de travail ou un diagnostic initial d'un sarcome des os ou des tissus mous qui nécessitera une thérapie multimodale comprenant une chimiothérapie, plus ou moins une résection chirurgicale, plus ou moins une radiothérapie.
- L'enfant et les parents parlent l'anglais comme langue principale
- Les parents sont prêts à donner leur consentement et l'enfant est prêt à donner son assentiment
Critère d'exclusion:
- L'enfant a un trouble d'apprentissage ou un trouble cognitif préexistant et documenté et a déjà reçu des aménagements d'apprentissage dans le cadre d'un plan d'enseignement individualisé (IEP).
- L'enfant a un diagnostic préexistant et documenté de trouble du spectre autistique (y compris l'autisme et le syndrome d'Asperger).
- L'enfant a déjà reçu un traitement pour un diagnostic de cancer à St. Jude ou dans un autre établissement.
- Le parent et/ou l'enfant ne veulent pas ou ne peuvent pas donner leur consentement/assentiment.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Intervenants
Patients de l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude âgés de 7 à 11 ans qui ont un diagnostic de travail ou un diagnostic initial d'un sarcome des os ou des tissus mous. Interventions : deux séances d'entretiens non structurés sur le récit de vie, des observations et des activités guidées. |
Chaque participant effectuera deux séances d'entrevue avec le chercheur principal.
Chaque entretien se déroulera dans une pièce privée et calme.
Les parents peuvent choisir de rester avec l'enfant pendant l'entretien s'ils le souhaitent, mais seules les réponses de l'enfant seront analysées.
Chaque séance d'entretien ne durera pas plus d'une heure ; si l'enfant n'est pas en mesure de répondre à chacune des questions de l'entretien principal pendant cette période, une deuxième séance de suivi sera programmée afin de pouvoir répondre au reste des questions.
Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande audio et transcrites.
Les observations aident à donner un aperçu des interactions interpersonnelles, des actions, des signaux non verbaux, ainsi que des activités et des fonctions des zones de l'hôpital.
Trois types d'observation seront utilisés : l'observation participante, l'observation non participante et les activités guidées.
Ces observations seront menées pour en savoir plus sur le milieu hospitalier en lien avec les expériences d'apprentissage des participants.
Cette étude utilisera trois différents types d'activités artistiques et ludiques pour donner aux participants une variété de façons d'exprimer leurs pensées et leurs perceptions de ce que c'est que d'apprendre sur leur diagnostic de cancer et leur traitement. La première activité sera une opportunité de jeu médical guidé qui incite l'enfant à utiliser de l'équipement médical réel tout en prenant soin d'une poupée. Pour la deuxième activité, l'enfant recevra un appareil photo numérique à utiliser et une invite lui demandant de photographier des choses et des individus à l'hôpital qui l'ont aidé à en savoir plus sur son diagnostic et son traitement. La troisième activité sera une invite artistique ouverte dans laquelle l'enfant créera une représentation artistique de ce que signifie avoir un cancer et se faire soigner. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Étude de cas sur la manière dont les enfants atteints de cancer apprennent leur diagnostic et leur traitement en milieu hospitalier
Délai: Observations recueillies depuis le diagnostic jusqu'à 6 mois
|
Les données seront recueillies au cours d'entrevues individuelles, de séances d'activités guidées et d'observations des rendez-vous à la clinique des participants, des admissions en hospitalisation et d'autres événements médicaux.
Puisqu'il n'y a pas d'hypothèses à tester ou à évaluer, et parce qu'il s'agit d'une étude qualitative, aucune analyse statistique ne sera utilisée.
Au lieu de cela, des techniques de codage et de catégorisation seront utilisées, comme cela est courant dans les conceptions d'études de cas multiples.
L'analyse des données dans cette étude se produira constamment et simultanément parallèlement à la collecte et à l'interprétation des données.
Les sources de données seront analysées entre et au sein des participants à l'aide d'analyses d'études de cas multiples.
L'analyse contextualisante sera utilisée pour construire une analyse thématique.
|
Observations recueillies depuis le diagnostic jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CASELEARN
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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