Качественное тематическое исследование опыта детей, больных раком, когда они узнают о своем диагнозе и лечении
Каждый год у тысяч детей диагностируется рак, многие из которых выживут в долгосрочной перспективе благодаря достижениям в лечении и технологиях. Однако, когда ребенку ставят первый диагноз, он сталкивается с огромным количеством новой и незнакомой медицинской информации, которую он должен интегрировать, чтобы понять свой диагноз и план лечения. Пока мало что известно о том, как дети, больные раком, узнают о своем диагнозе и лечении в условиях больницы, или о людях и материалах, которые могут способствовать развитию понимания ребенка. Эта информация может помочь определить или направить образовательные и поддерживающие вмешательства в жизнь ребенка, чтобы помочь детям, больным раком, лучше понять свою болезнь и ее лечение.
В этом обсервационном исследовании будут собраны данные о том, как дети в настоящее время узнают о своем диагнозе рака и лечении в условиях больницы. Используемые вмешательства не направлены на изменение состояния здоровья участников этого исследования. Собранные данные наблюдений могут помочь улучшить то, как будущие пациенты узнают о своем диагнозе, связанном с раком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это лонгитюдное качественное тематическое исследование, в котором не будут использоваться рандомизированные вмешательства. Вместо этого участники пройдут два сеанса интервью, три управляемых занятия и наблюдения с главным исследователем, чтобы изучить свой опыт изучения своего диагноза и лечения в условиях больницы.
ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:
- Основная цель этого качественного тематического исследования — описать способы, с помощью которых дети, больные раком, узнают о диагнозе и лечении рака в условиях больницы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка от 7 до 11 лет на момент поступления в больницу.
- У ребенка рабочий диагноз или первоначальный диагноз саркомы костей или мягких тканей, который потребует мультимодальной терапии, включающей химиотерапию плюс или минус хирургическую резекцию, плюс или минус лучевую терапию.
- И ребенок, и родители говорят на английском как на основном языке.
- Родители готовы дать согласие, и ребенок готов дать согласие
Критерий исключения:
- Ребенок уже имеет документально подтвержденную неспособность к обучению или когнитивные нарушения и ранее получал приспособления для обучения в соответствии с индивидуальным планом обучения (IEP).
- У ребенка уже есть документально подтвержденный диагноз расстройства аутистического спектра (включая аутизм и синдром Аспергера).
- Ранее ребенок лечился от рака в больнице Св. Иуды или в другом учреждении.
- Родитель и/или ребенок не желают или не могут дать согласие/подтверждение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники
Пациенты Детской исследовательской больницы Св. Иуды в возрасте от 7 до 11 лет с рабочим диагнозом или первоначальным диагнозом саркомы костей или мягких тканей. Вмешательства: два неструктурированных интервью с рассказами о жизни, наблюдения и управляемые действия. |
Каждый участник проведет два интервью с главным исследователем.
Каждое интервью будет проводиться в отдельной тихой комнате.
Родители могут остаться с ребенком во время интервью, если они хотят, но будут анализироваться только ответы ребенка.
Каждая сессия интервью будет длиться не более одного часа; если ребенок не сможет ответить на каждый из основных вопросов интервью в течение этого времени, будет запланирована вторая последующая сессия, чтобы можно было ответить на оставшиеся вопросы.
Все интервью будут записаны на аудио и расшифрованы.
Наблюдения помогают получить представление о межличностных взаимодействиях, действиях, невербальных сигналах, а также о деятельности и функциях областей в больнице.
Будут использоваться три вида наблюдения: наблюдение с участием, наблюдение без участия и управляемая деятельность.
Эти наблюдения будут проводиться, чтобы узнать больше о больничной среде, поскольку она пересекается с опытом обучения участников.
В этом исследовании будут использоваться три разных вида искусства и игр, чтобы дать участникам различные способы выразить свои мысли и представления о том, каково это — узнавать о диагностике и лечении рака. Первым занятием будет управляемая медицинская игра, которая побуждает ребенка использовать настоящее медицинское оборудование, ухаживая за куклой. Для второго задания ребенку дадут цифровую камеру и подсказку, в которой его просят сфотографировать вещи и людей в больнице, которые помогли ему узнать о своем диагнозе и лечении. Третье задание будет открытой художественной подсказкой, в которой ребенок создаст художественное представление о том, что значит болеть раком и получать лечение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тематическое исследование того, как дети, больные раком, узнают о своем диагнозе и лечении в условиях больницы
Временное ограничение: Наблюдения, собранные с момента постановки диагноза через 6 мес.
|
Данные будут собираться во время индивидуальных интервью, занятий с гидом и наблюдений за визитами участников в клинику, госпитализацией и другими медицинскими мероприятиями.
Поскольку нет гипотез, подлежащих проверке или оценке, и поскольку это качественное исследование, статистический анализ использоваться не будет.
Вместо этого будут использоваться методы кодирования и категоризации, которые являются общими в дизайне нескольких тематических исследований.
Анализ данных в этом исследовании будет происходить постоянно и одновременно со сбором и интерпретацией данных.
Источники данных будут проанализированы между участниками и внутри них с использованием анализа нескольких тематических исследований.
Контекстуальный анализ будет использоваться для построения тематического анализа.
|
Наблюдения, собранные с момента постановки диагноза через 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CASELEARN
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .