- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02041689
En kvalitativ kasusstudie av opplevelsene til barn med kreft når de lærer om sin diagnose og behandling
Tusenvis av barn blir diagnostisert med kreft hvert år, hvorav mange vil oppnå langsiktig overlevelse på grunn av fremskritt innen behandlinger og teknologier. Men når et barn først får diagnosen, blir de konfrontert med et vell av ny og ukjent medisinsk informasjon som de må integrere for å forstå diagnosen og behandlingsplanen. Det er foreløpig lite kjent om hvordan barn med kreft opplever å lære om sin diagnose og behandling på sykehus, eller om personene og materialene som kan bidra til å lette barnets utviklende forståelse. Denne informasjonen kan hjelpe til med å identifisere eller veilede pedagogiske og støttende barnelivsintervensjoner for å hjelpe barn med kreft bedre å forstå sykdommen deres og behandlingen av den.
Denne observasjonsstudien vil samle inn data om hvordan barn for tiden lærer om deres kreftdiagnose og behandling på sykehus. Intervensjonene som brukes søker ikke å endre helseresultatene til deltakerne i denne studien. Observasjonsdataene som samles inn kan tjene til å forbedre hvordan fremtidige pasienter lærer om sin kreftrelaterte diagnose.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en longitudinell kvalitativ casestudie, og det vil ikke bli benyttet randomiserte intervensjoner. I stedet vil deltakerne gjennomføre to intervjusesjoner, tre guidede aktiviteter og observasjoner med primæretterforskeren for å utforske deres erfaringer med å lære om deres diagnose og behandling på sykehus.
HOVEDMÅL:
- Hovedmålet med denne kvalitative casestudien er å beskrive hvordan barn med kreft lærer om kreftdiagnose og behandling på sykehus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 7 og 11 år den dagen de første gang kommer til sykehuset
- Barnet har en fungerende diagnose eller initial diagnose av et bein- eller bløtvevssarkom som vil kreve multimodal terapi for å inkludere kjemoterapi, pluss eller minus kirurgisk reseksjon, pluss eller minus strålebehandling.
- Både barnet og foreldrene snakker engelsk som hovedspråk
- Foreldre er villige til å gi samtykke og barn er villige til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har en allerede eksisterende, dokumentert lærevansker eller kognitiv svikt og har tidligere mottatt læringstilpasninger under en individualisert opplæringsplan (IEP).
- Barnet har en allerede eksisterende, dokumentert diagnose av autismespekterforstyrrelse (inkludert autisme og Aspergers lidelse).
- Child har tidligere mottatt behandling for en kreftdiagnose enten ved St. Jude eller en annen institusjon.
- Foreldre og/eller barn er uvillige eller ute av stand til å gi samtykke/samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere
Pasienter ved St. Jude Children's Research Hospital i alderen 7 til 11 år som har en fungerende diagnose eller initial diagnose av et bein- eller bløtvevssarkom. Intervensjoner: to ustrukturerte livshistorieintervjuer, observasjoner og guidede aktiviteter. |
Hver deltaker vil gjennomføre to intervjuøkter med primæretterforskeren.
Hvert intervju vil bli gjennomført i et privat, stille rom.
Foreldre kan velge å være sammen med barnet under intervjuet hvis de ønsker det, men bare svarene fra barnet vil bli analysert.
Hver intervjuøkt vil ikke vare mer enn én time; hvis barnet ikke er i stand til å svare på hvert av de primære intervjuspørsmålene i løpet av denne tiden, vil det planlegges en ny oppfølgingsøkt slik at resten av spørsmålene kan besvares.
Alle intervjuer vil bli tatt opp på lyd og transkribert.
Observasjoner bidrar til å gi innsikt om mellommenneskelige interaksjoner, handlinger, ikke-verbale signaler og aktivitetene og funksjonen til områder innenfor sykehuset.
Tre typer observasjon vil bli brukt: deltakende observasjon, ikke-deltakende observasjon og guidede aktiviteter.
Disse observasjonene vil bli utført for å lære mer om sykehusmiljøet ettersom det krysser læringserfaringene til deltakerne.
Denne studien vil bruke tre ulike typer kunst- og lekbaserte aktiviteter for å gi deltakerne en rekke måter å uttrykke sine tanker og oppfatninger om hvordan det er å lære om deres kreftdiagnose og behandling. Den første aktiviteten vil være en guidet medisinsk lekemulighet som ber barnet om å bruke faktisk medisinsk utstyr mens de tar vare på en dukke. For den andre aktiviteten vil barnet få et digitalt kamera som de kan bruke og en melding som ber dem om å fotografere ting og individer på sykehuset som har hjulpet dem til å lære om diagnosen og behandlingen. Den tredje aktiviteten vil være en åpen kunstoppfordring der barnet skal skape en kunstnerisk representasjon av hva det vil si å ha kreft og få behandling. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kasusstudie av hvordan barn med kreft lærer om sin diagnose og behandling på sykehus
Tidsramme: Observasjoner samlet fra diagnose gjennom 6 måneder
|
Data vil bli samlet inn under individuelle intervjuer, guidede aktivitetsøkter og observasjoner av deltakeres klinikkavtaler, døgninnleggelser og andre medisinske hendelser.
Fordi det ikke er noen hypoteser som skal testes eller vurderes, og fordi dette er en kvalitativ studie, vil det ikke brukes statistiske analyser.
I stedet vil kode- og kategoriseringsteknikker bli brukt som er vanlig i design av flere casestudier.
Dataanalyse i denne studien vil foregå konstant og samtidig ved siden av datainnsamling og tolkning.
Datakilder vil bli analysert mellom og innenfor deltakerne ved hjelp av flere casestudieanalyser.
Kontekstualiserende analyse vil bli brukt for å konstruere en tematisk analyse.
|
Observasjoner samlet fra diagnose gjennom 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessika Boles, MEd, St. Jude Children's Research Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CASELEARN
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intervju
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
University of ZurichFullførtPosttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)Sveits
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyFullførtPsykiske lidelser | Rusmisbruksforstyrrelser | Behandling | DeltakelseNorge
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research Institute; Massachusetts General Hospital og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvsluttetKraniofaciale abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldon syndromvariant | Sheldon-Hall syndrom | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordon syndrom | Arthrogryposis Distal... og andre forholdForente stater