Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity
21. dubna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity.
The investigators will use exercise training and weight loss to discover localized lipid species related to diabetes risk in people.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese men and women with pre-diabetes; (BMI 30-40 kg/m2)
- Ages ranging from 30-60 years old;
Individuals with:
- impaired fasting glucose (IFG), (between 100-125mg/dl, with post-prandial glucose (<140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- impaired glucose tolerance (IGT), (normal fasting glucose <100mg/dl, with post-prandial glucose (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- a combination of the two (IFG/IGT) (both impaired fasting glucose (100-125mg/dl), and impaired glucose tolerance (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT), will be verified using oral glucose tolerance testing at initial screening, and
- Sedentary (<2 hours/week of planned physical activity).
To increase generalizability, and because each subject serves as their own control, women will be enrolled regardless of menopausal status, use of hormone replacement therapy and oral contraceptives.
Exclusion Criteria:
- Regular exercise more than 2 hours/week,
- medications that could affect glucose,
- lipid metabolism,
- thyroid disease,
- history of lung disease,
- pregnancy,
- active cigarette smoking or exposure to second hand smoke, and
- Severe plasma lipid disorders.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise Training and Weight Loss Intervention
Combination weight loss/exercise training, on insulin sensitivity, muscle lipid composition and localization in skeletal muscle.
|
Combined weight loss and exercise training intervention
|
|
Aktivní komparátor: 4 Month Weight Loss Only Intervention
Use exercise training and weight loss as separate interventions in obese subjects with and without pre-diabetes.
|
Weight loss Only Intervention
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in insulin sensitivity
Časové okno: baseline and 3 months
|
Change in insulin sensitivity measured before and after the 3 month weight loss and exercise training intervention
|
baseline and 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in membrane localized diacylglycerol species
Časové okno: baseline and 3 months
|
Change in concentration of membrane and cytosolic diacylglycerol species before and after the intervention.
Diacylglycerol is a lipid known to be related to insulin resistance.
|
baseline and 3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bryan Bergman, PhD, University of Colorado, Denver
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
3. srpna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
3. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
23. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13-1551
- UL1TR001082 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Weight loss and exercise training intervention
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy