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Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity

21 de abril de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver

Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity.

The investigators will use exercise training and weight loss to discover localized lipid species related to diabetes risk in people.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Obese men and women with pre-diabetes; (BMI 30-40 kg/m2)
  • Ages ranging from 30-60 years old;
  • Individuals with:

    • impaired fasting glucose (IFG), (between 100-125mg/dl, with post-prandial glucose (<140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
    • impaired glucose tolerance (IGT), (normal fasting glucose <100mg/dl, with post-prandial glucose (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
    • a combination of the two (IFG/IGT) (both impaired fasting glucose (100-125mg/dl), and impaired glucose tolerance (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT), will be verified using oral glucose tolerance testing at initial screening, and
  • Sedentary (<2 hours/week of planned physical activity).

To increase generalizability, and because each subject serves as their own control, women will be enrolled regardless of menopausal status, use of hormone replacement therapy and oral contraceptives.

Exclusion Criteria:

  • Regular exercise more than 2 hours/week,
  • medications that could affect glucose,
  • lipid metabolism,
  • thyroid disease,
  • history of lung disease,
  • pregnancy,
  • active cigarette smoking or exposure to second hand smoke, and
  • Severe plasma lipid disorders.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise Training and Weight Loss Intervention
Combination weight loss/exercise training, on insulin sensitivity, muscle lipid composition and localization in skeletal muscle.
Combined weight loss and exercise training intervention
Comparador Ativo: 4 Month Weight Loss Only Intervention
Use exercise training and weight loss as separate interventions in obese subjects with and without pre-diabetes.
Weight loss Only Intervention

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in insulin sensitivity
Prazo: baseline and 3 months
Change in insulin sensitivity measured before and after the 3 month weight loss and exercise training intervention
baseline and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in membrane localized diacylglycerol species
Prazo: baseline and 3 months
Change in concentration of membrane and cytosolic diacylglycerol species before and after the intervention. Diacylglycerol is a lipid known to be related to insulin resistance.
baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Bergman, PhD, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

3 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

3 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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