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Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity

21 de abril de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver

Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity.

The investigators will use exercise training and weight loss to discover localized lipid species related to diabetes risk in people.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Obese men and women with pre-diabetes; (BMI 30-40 kg/m2)
  • Ages ranging from 30-60 years old;
  • Individuals with:

    • impaired fasting glucose (IFG), (between 100-125mg/dl, with post-prandial glucose (<140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
    • impaired glucose tolerance (IGT), (normal fasting glucose <100mg/dl, with post-prandial glucose (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
    • a combination of the two (IFG/IGT) (both impaired fasting glucose (100-125mg/dl), and impaired glucose tolerance (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT), will be verified using oral glucose tolerance testing at initial screening, and
  • Sedentary (<2 hours/week of planned physical activity).

To increase generalizability, and because each subject serves as their own control, women will be enrolled regardless of menopausal status, use of hormone replacement therapy and oral contraceptives.

Exclusion Criteria:

  • Regular exercise more than 2 hours/week,
  • medications that could affect glucose,
  • lipid metabolism,
  • thyroid disease,
  • history of lung disease,
  • pregnancy,
  • active cigarette smoking or exposure to second hand smoke, and
  • Severe plasma lipid disorders.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise Training and Weight Loss Intervention
Combination weight loss/exercise training, on insulin sensitivity, muscle lipid composition and localization in skeletal muscle.
Combined weight loss and exercise training intervention
Comparador activo: 4 Month Weight Loss Only Intervention
Use exercise training and weight loss as separate interventions in obese subjects with and without pre-diabetes.
Weight loss Only Intervention

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in insulin sensitivity
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
Change in insulin sensitivity measured before and after the 3 month weight loss and exercise training intervention
baseline and 3 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in membrane localized diacylglycerol species
Periodo de tiempo: baseline and 3 months
Change in concentration of membrane and cytosolic diacylglycerol species before and after the intervention. Diacylglycerol is a lipid known to be related to insulin resistance.
baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryan Bergman, PhD, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

3 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

3 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 13-1551
  • UL1TR001082 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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