- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02043405
Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity
21 avril 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Weight Loss and/or Exercise Training to Discover Muscle Lipids Related to Insulin Sensitivity.
The investigators will use exercise training and weight loss to discover localized lipid species related to diabetes risk in people.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Obese men and women with pre-diabetes; (BMI 30-40 kg/m2)
- Ages ranging from 30-60 years old;
Individuals with:
- impaired fasting glucose (IFG), (between 100-125mg/dl, with post-prandial glucose (<140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- impaired glucose tolerance (IGT), (normal fasting glucose <100mg/dl, with post-prandial glucose (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT)
- a combination of the two (IFG/IGT) (both impaired fasting glucose (100-125mg/dl), and impaired glucose tolerance (>140 mg/dl 2 hrs after 75g OGTT), will be verified using oral glucose tolerance testing at initial screening, and
- Sedentary (<2 hours/week of planned physical activity).
To increase generalizability, and because each subject serves as their own control, women will be enrolled regardless of menopausal status, use of hormone replacement therapy and oral contraceptives.
Exclusion Criteria:
- Regular exercise more than 2 hours/week,
- medications that could affect glucose,
- lipid metabolism,
- thyroid disease,
- history of lung disease,
- pregnancy,
- active cigarette smoking or exposure to second hand smoke, and
- Severe plasma lipid disorders.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Exercise Training and Weight Loss Intervention
Combination weight loss/exercise training, on insulin sensitivity, muscle lipid composition and localization in skeletal muscle.
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Combined weight loss and exercise training intervention
|
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Comparateur actif: 4 Month Weight Loss Only Intervention
Use exercise training and weight loss as separate interventions in obese subjects with and without pre-diabetes.
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Weight loss Only Intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in insulin sensitivity
Délai: baseline and 3 months
|
Change in insulin sensitivity measured before and after the 3 month weight loss and exercise training intervention
|
baseline and 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Change in membrane localized diacylglycerol species
Délai: baseline and 3 months
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Change in concentration of membrane and cytosolic diacylglycerol species before and after the intervention.
Diacylglycerol is a lipid known to be related to insulin resistance.
|
baseline and 3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bryan Bergman, PhD, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
3 août 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
3 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2014
Première publication (Estimation)
23 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-1551
- UL1TR001082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .