Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients

22. ledna 2014 aktualizováno: Songlin Wang, Capital Medical University

Study of Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients Receiving Concurrent Chemo-radiotherapy

The purpose of this study is to evaluate whether dietary nitrate supplementation could improve the plasma nitrate levels for nasopharyngeal carcinoma patients receiving concurrent chemo-radiation therapy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Twenty patients diagnosed as nasopharyngeal carcinoma will be recruited. A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate or placebo will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy . The plasma nitrate levels will be determined before radiotherapy, before intervention and after intervention.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Capital Medical University School of Stomatology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed stages III-IVb (UICC 2002) nasopharyngeal carcinomas, will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients with local invasion or metastatic foci in salivary glands, detected by MRI and PET-CT prior to treatment, were excluded, as were patients suffering from diseases, such as Sjogren's syndrome, or with a history of surgery to major salivary glands, or prior head and neck radiotherapy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nitrate supplementation
Patients will receive 7-day nitrate supplementation at the end of the radiotherapy.
Doplněk stravy: nitrate supplementation
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
Komparátor placeba: Placebo
Patients will receive 7-day placebo supplementation at the end of the radiotherapy
Doplněk stravy: Placebo
A 70 ml placebo containing 0 g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plasma nitrate level
Časové okno: one day after nitrate supplementation
The plasma nitrate level will be determined one day after nitrate supplementation.
one day after nitrate supplementation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
quality of life
Časové okno: one day after nitrate supplementation
The quality of life will be assessed one day after nitrate supplementation.
one day after nitrate supplementation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Songlin Wang, Ph.D, Professor and Vice President of Capital Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13-07-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na nitrate supplementation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit