- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02044562
Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients
22 januari 2014 bijgewerkt door: Songlin Wang, Capital Medical University
Study of Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients Receiving Concurrent Chemo-radiotherapy
The purpose of this study is to evaluate whether dietary nitrate supplementation could improve the plasma nitrate levels for nasopharyngeal carcinoma patients receiving concurrent chemo-radiation therapy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twenty patients diagnosed as nasopharyngeal carcinoma will be recruited.
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate or placebo will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy .
The plasma nitrate levels will be determined before radiotherapy, before intervention and after intervention.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Werving
- Capital Medical University School of Stomatology
-
Contact:
- Xingmin Qu
- Telefoonnummer: 8610-57099421
- E-mail: xingminqu@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed stages III-IVb (UICC 2002) nasopharyngeal carcinomas, will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with local invasion or metastatic foci in salivary glands, detected by MRI and PET-CT prior to treatment, were excluded, as were patients suffering from diseases, such as Sjogren's syndrome, or with a history of surgery to major salivary glands, or prior head and neck radiotherapy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: nitrate supplementation
Patients will receive 7-day nitrate supplementation at the end of the radiotherapy.
|
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Patients will receive 7-day placebo supplementation at the end of the radiotherapy
|
A 70 ml placebo containing 0 g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
plasma nitrate level
Tijdsspanne: one day after nitrate supplementation
|
The plasma nitrate level will be determined one day after nitrate supplementation.
|
one day after nitrate supplementation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
quality of life
Tijdsspanne: one day after nitrate supplementation
|
The quality of life will be assessed one day after nitrate supplementation.
|
one day after nitrate supplementation
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Songlin Wang, Ph.D, Professor and Vice President of Capital Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Faryngeale neoplasmata
- Otorinolaryngologische neoplasmata
- Hoofd- en nekneoplasmata
- Nasofaryngeale ziekten
- Faryngeale ziekten
- Stomatognatische ziekten
- KNO-ziekten
- Nasofaryngeale neoplasmata
- Carcinoom
- Nasofarynxcarcinoom
Andere studie-ID-nummers
- 13-07-08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nasofarynxcarcinoom
-
Hospices Civils de LyonWervingKwaadaardige tumoren als Chordoma, Adenoid Cystic Carcinoma en SarcoomFrankrijk
-
CG Oncology, Inc.BeëindigdCarcinoom in Situ | Overgangscelcarcinoom | Blaaskanker | Carcinoma in situ gelijktijdig met papillaire tumorenVerenigde Staten