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Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients

22 gennaio 2014 aggiornato da: Songlin Wang, Capital Medical University

Study of Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients Receiving Concurrent Chemo-radiotherapy

The purpose of this study is to evaluate whether dietary nitrate supplementation could improve the plasma nitrate levels for nasopharyngeal carcinoma patients receiving concurrent chemo-radiation therapy.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Twenty patients diagnosed as nasopharyngeal carcinoma will be recruited. A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate or placebo will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy . The plasma nitrate levels will be determined before radiotherapy, before intervention and after intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100050
        • Reclutamento
        • Capital Medical University School of Stomatology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients with newly diagnosed stages III-IVb (UICC 2002) nasopharyngeal carcinomas, will be recruited.

Exclusion Criteria:

  • Patients with local invasion or metastatic foci in salivary glands, detected by MRI and PET-CT prior to treatment, were excluded, as were patients suffering from diseases, such as Sjogren's syndrome, or with a history of surgery to major salivary glands, or prior head and neck radiotherapy.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nitrate supplementation
Patients will receive 7-day nitrate supplementation at the end of the radiotherapy.
Integratore alimentare: nitrate supplementation
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
Comparatore placebo: Placebo
Patients will receive 7-day placebo supplementation at the end of the radiotherapy
Integratore alimentare: Placebo
A 70 ml placebo containing 0 g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
plasma nitrate level
Lasso di tempo: one day after nitrate supplementation
The plasma nitrate level will be determined one day after nitrate supplementation.
one day after nitrate supplementation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quality of life
Lasso di tempo: one day after nitrate supplementation
The quality of life will be assessed one day after nitrate supplementation.
one day after nitrate supplementation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Songlin Wang, Ph.D, Professor and Vice President of Capital Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-07-08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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