- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02044562
Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients
keskiviikko 22. tammikuuta 2014 päivittänyt: Songlin Wang, Capital Medical University
Study of Dietary Nitrate on Plasma Nitrate Levels for Nasopharyngeal Carcinoma Patients Receiving Concurrent Chemo-radiotherapy
The purpose of this study is to evaluate whether dietary nitrate supplementation could improve the plasma nitrate levels for nasopharyngeal carcinoma patients receiving concurrent chemo-radiation therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Twenty patients diagnosed as nasopharyngeal carcinoma will be recruited.
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate or placebo will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy .
The plasma nitrate levels will be determined before radiotherapy, before intervention and after intervention.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100050
- Rekrytointi
- Capital Medical University School of Stomatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Xingmin Qu
- Puhelinnumero: 8610-57099421
- Sähköposti: xingminqu@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients with newly diagnosed stages III-IVb (UICC 2002) nasopharyngeal carcinomas, will be recruited.
Exclusion Criteria:
- Patients with local invasion or metastatic foci in salivary glands, detected by MRI and PET-CT prior to treatment, were excluded, as were patients suffering from diseases, such as Sjogren's syndrome, or with a history of surgery to major salivary glands, or prior head and neck radiotherapy.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nitrate supplementation
Patients will receive 7-day nitrate supplementation at the end of the radiotherapy.
|
A 70 ml beetroot juice containing 0.45g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Patients will receive 7-day placebo supplementation at the end of the radiotherapy
|
A 70 ml placebo containing 0 g nitrate will be provided to the patients for 7 days at the end of the radiotherapy.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
plasma nitrate level
Aikaikkuna: one day after nitrate supplementation
|
The plasma nitrate level will be determined one day after nitrate supplementation.
|
one day after nitrate supplementation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
quality of life
Aikaikkuna: one day after nitrate supplementation
|
The quality of life will be assessed one day after nitrate supplementation.
|
one day after nitrate supplementation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Songlin Wang, Ph.D, Professor and Vice President of Capital Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Nenänielun sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nenänielun kasvaimet
- Karsinooma
- Nenänielun karsinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-07-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .