Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma
17. června 2014 aktualizováno: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Validation on 336 Consecutive Hepatectomies.
Selection criteria for safe hepatectomy for HCC are not well established.
The aim of this study was the validation of the selection criteria for safe hepatectomy for hepatocellular carcinoma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
All consecutive patients submitted to hepatectomy for HCC based on the same preoperative selection criteria from our prospectively-maintained liver unit database.
Such criteria included the value of bilirubin (BIL), the value of cholinesterases (CHE), the presence of ascites, the presence of esophageal varices, and the rate of residual liver volume.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
336
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rozzano, Milan, Itálie, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
The records of 336 consecutive patients who were submitted to hepatectomy between 2004-2012 were reviewed.
Popis
Inclusion Criteria:
- any patient with HCC submitted to hepatic resection at our Unit in the established frame time
Exclusion Criteria:
- any patient with missing data or lost at follow-up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hepatectomy for HCC
Patients submitted to surgery for HCC
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Safety of surgery for HCC
Časové okno: 90 days
|
The primary endpoint was the validation of our selection criteria for safe hepatectomy for HCC in regards to postoperative complications.
The role of total bilirubin and cholinesterases was analzyed together with other clinical parameters.
|
90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Score systems HCC
Časové okno: 90 days
|
The secondary endpoint was the testing of the most common score systems for HCC, which are the CPT score, the MELD score, and the APRI score.
|
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
5. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SafeSurgeryHCC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .