Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma
17 de junio de 2014 actualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Validation on 336 Consecutive Hepatectomies.
Selection criteria for safe hepatectomy for HCC are not well established.
The aim of this study was the validation of the selection criteria for safe hepatectomy for hepatocellular carcinoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
All consecutive patients submitted to hepatectomy for HCC based on the same preoperative selection criteria from our prospectively-maintained liver unit database.
Such criteria included the value of bilirubin (BIL), the value of cholinesterases (CHE), the presence of ascites, the presence of esophageal varices, and the rate of residual liver volume.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
336
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rozzano, Milan, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The records of 336 consecutive patients who were submitted to hepatectomy between 2004-2012 were reviewed.
Descripción
Inclusion Criteria:
- any patient with HCC submitted to hepatic resection at our Unit in the established frame time
Exclusion Criteria:
- any patient with missing data or lost at follow-up
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hepatectomy for HCC
Patients submitted to surgery for HCC
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Safety of surgery for HCC
Periodo de tiempo: 90 days
|
The primary endpoint was the validation of our selection criteria for safe hepatectomy for HCC in regards to postoperative complications.
The role of total bilirubin and cholinesterases was analzyed together with other clinical parameters.
|
90 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Score systems HCC
Periodo de tiempo: 90 days
|
The secondary endpoint was the testing of the most common score systems for HCC, which are the CPT score, the MELD score, and the APRI score.
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SafeSurgeryHCC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .