- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02056041
Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma
17 de junho de 2014 atualizado por: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Validation on 336 Consecutive Hepatectomies.
Selection criteria for safe hepatectomy for HCC are not well established.
The aim of this study was the validation of the selection criteria for safe hepatectomy for hepatocellular carcinoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
All consecutive patients submitted to hepatectomy for HCC based on the same preoperative selection criteria from our prospectively-maintained liver unit database.
Such criteria included the value of bilirubin (BIL), the value of cholinesterases (CHE), the presence of ascites, the presence of esophageal varices, and the rate of residual liver volume.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
336
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Rozzano, Milan, Itália, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
The records of 336 consecutive patients who were submitted to hepatectomy between 2004-2012 were reviewed.
Descrição
Inclusion Criteria:
- any patient with HCC submitted to hepatic resection at our Unit in the established frame time
Exclusion Criteria:
- any patient with missing data or lost at follow-up
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hepatectomy for HCC
Patients submitted to surgery for HCC
|
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Safety of surgery for HCC
Prazo: 90 days
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The primary endpoint was the validation of our selection criteria for safe hepatectomy for HCC in regards to postoperative complications.
The role of total bilirubin and cholinesterases was analzyed together with other clinical parameters.
|
90 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Score systems HCC
Prazo: 90 days
|
The secondary endpoint was the testing of the most common score systems for HCC, which are the CPT score, the MELD score, and the APRI score.
|
90 days
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SafeSurgeryHCC
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