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Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma

17 giugno 2014 aggiornato da: Prof. Guido Torzilli, University of Milan

Selection Criteria for Safe Hepatectomy for Hepatocellular Carcinoma: Validation on 336 Consecutive Hepatectomies.

Selection criteria for safe hepatectomy for HCC are not well established. The aim of this study was the validation of the selection criteria for safe hepatectomy for hepatocellular carcinoma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All consecutive patients submitted to hepatectomy for HCC based on the same preoperative selection criteria from our prospectively-maintained liver unit database. Such criteria included the value of bilirubin (BIL), the value of cholinesterases (CHE), the presence of ascites, the presence of esophageal varices, and the rate of residual liver volume.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

336

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rozzano, Milan, Italia, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

The records of 336 consecutive patients who were submitted to hepatectomy between 2004-2012 were reviewed.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • any patient with HCC submitted to hepatic resection at our Unit in the established frame time

Exclusion Criteria:

  • any patient with missing data or lost at follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Hepatectomy for HCC
Patients submitted to surgery for HCC
Altri nomi:
  • Resezione epatica
  • Chirurgia del fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety of surgery for HCC
Lasso di tempo: 90 days
The primary endpoint was the validation of our selection criteria for safe hepatectomy for HCC in regards to postoperative complications. The role of total bilirubin and cholinesterases was analzyed together with other clinical parameters.
90 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Score systems HCC
Lasso di tempo: 90 days
The secondary endpoint was the testing of the most common score systems for HCC, which are the CPT score, the MELD score, and the APRI score.
90 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

5 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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