Prognostický význam neinvazivních metod pro diagnostiku chronického onemocnění jater (PVNIM)
19. července 2023 aktualizováno: Association HGE CHU Bordeaux Sud
Prognostický význam neinvazivních metod pro diagnostiku chronického onemocnění jater. retrospektivní a prospektivní 20leté sledování.
Cílem této retrospektivní a prospektivní studie je zhodnotit 20letou prognostickou hodnotu neinvazivních metod pro diagnostiku chronického onemocnění jater pro predikci přežití a komplikací cirhózy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Všichni po sobě jdoucí pacienti s chronickým onemocněním jater budou sledováni po dobu 20 let.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Juliette Foucher
- Telefonní číslo: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
Studijní místa
-
-
-
Pessac, Francie, 33200
- Nábor
- Centre d'Investigation de la Fibrose hépatique Service Hépato-Gastroentérologie Hopital Haut-Lévèque
-
Kontakt:
- Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Juliette Foucher, MD
- Telefonní číslo: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni po sobě jdoucí pacienti starší osmnácti let a chronickým onemocněním jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- chronická hepatitida C
- chronická hepatitida B
- alkoholové onemocnění jater
- nealkoholické onemocnění jater
Kritéria vyloučení:
- ascitis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Chronické onemocnění jater
všichni pacienti s chronickým onemocněním jater sledováni pomocí neinvazivních metod
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez jaterních komplikací
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez transplantace jater
Časové okno: 20 let
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Faiza Chermak, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Studijní židle: Jean-Baptiste Hiriart, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Studijní židle: Juliette Foucher, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Ředitel studie: Victor de Lédinghen, MD, PhD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2034
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HL V-0214
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .