- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02060565
Valore di prognosi dei metodi non invasivi per la diagnosi della malattia epatica cronica (PVNIM)
19 luglio 2023 aggiornato da: Association HGE CHU Bordeaux Sud
Valore di prognosi dei metodi non invasivi per la diagnosi della malattia epatica cronica. un follow-up ventennale retrospettivo e prospettico.
Lo scopo di questo studio retrospettivo e prospettico è valutare il valore della prognosi a 20 anni dei metodi non invasivi per la diagnosi di malattia epatica cronica per predire la sopravvivenza e le complicanze della cirrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti consecutivi con malattia epatica cronica saranno seguiti per 20 anni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033557656439
- Email: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Juliette Foucher
- Numero di telefono: 0033557656439
- Email: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Pessac, Francia, 33200
- Reclutamento
- Centre d'Investigation de la Fibrose hépatique Service Hépato-Gastroentérologie Hopital Haut-Lévèque
-
Contatto:
- Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numero di telefono: 0033557656439
- Email: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
-
Contatto:
- Juliette Foucher, MD
- Numero di telefono: 0033557656439
- Email: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti consecutivi con età superiore ai diciotto anni e malattia epatica cronica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- epatite cronica C
- epatite cronica B
- malattia epatica alcolica
- malattia epatica non alcolica
Criteri di esclusione:
- ascite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia epatica cronica
tutti i pazienti con malattia epatica cronica sono stati seguiti utilizzando metodi non invasivi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza senza complicazioni epatiche
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza senza trapianto di fegato
Lasso di tempo: 20 anni
|
20 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Faiza Chermak, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Cattedra di studio: Jean-Baptiste Hiriart, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Cattedra di studio: Juliette Foucher, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Direttore dello studio: Victor de Lédinghen, MD, PhD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2030
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2034
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2014
Primo Inserito (Stimato)
12 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HL V-0214
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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