- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02060565
Wartość rokownicza nieinwazyjnych metod diagnostyki przewlekłej choroby wątroby (PVNIM)
19 lipca 2023 zaktualizowane przez: Association HGE CHU Bordeaux Sud
Wartość rokownicza nieinwazyjnych metod diagnostyki przewlekłej choroby wątroby. retrospektywna i prospektywna 20-letnia kontynuacja.
Celem tego retrospektywnego i prospektywnego badania jest ocena wartości rokowania 20-letniego nieinwazyjnych metod diagnostyki przewlekłej choroby wątroby w przewidywaniu przeżycia i powikłań marskości wątroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy kolejni pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby będą obserwowani przez 20 lat.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Juliette Foucher
- Numer telefonu: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pessac, Francja, 33200
- Rekrutacyjny
- Centre d'Investigation de la Fibrose hépatique Service Hépato-Gastroentérologie Hopital Haut-Lévèque
-
Kontakt:
- Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numer telefonu: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
-
Kontakt:
- Juliette Foucher, MD
- Numer telefonu: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy kolejni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z przewlekłą chorobą wątroby
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C
- przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B
- alkoholowa choroba wątroby
- niealkoholowa choroba wątroby
Kryteria wyłączenia:
- zapalenie puchliny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przewlekła choroba wątroby
wszystkich pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby obserwowano metodami nieinwazyjnymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez powikłań wątrobowych
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie bez przeszczepu wątroby
Ramy czasowe: 20 lat
|
20 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Faiza Chermak, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Krzesło do nauki: Jean-Baptiste Hiriart, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Krzesło do nauki: Juliette Foucher, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Dyrektor Studium: Victor de Lédinghen, MD, PhD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HL V-0214
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .