- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02060565
Valeur pronostique des méthodes non invasives pour le diagnostic de la maladie hépatique chronique (PVNIM)
19 juillet 2023 mis à jour par: Association HGE CHU Bordeaux Sud
Valeur pronostique des méthodes non invasives pour le diagnostic des maladies chroniques du foie. a Suivi rétrospectif et prospectif sur 20 ans.
Le but de cette étude rétrospective et prospective est d'évaluer la valeur pronostique à 20 ans des méthodes non invasives de diagnostic des maladies hépatiques chroniques pour prédire la survie et les complications de la cirrhose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients consécutifs atteints d'une maladie hépatique chronique seront suivis pendant 20 ans.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Juliette Foucher
- Numéro de téléphone: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Pessac, France, 33200
- Recrutement
- Centre d'Investigation de la Fibrose hépatique Service Hépato-Gastroentérologie Hopital Haut-Lévèque
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Contact:
- Victor de Lédinghen, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0033557656439
- E-mail: victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr
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Contact:
- Juliette Foucher, MD
- Numéro de téléphone: 0033557656439
- E-mail: juliette.foucher@chu-bordeaux.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
tous les patients consécutifs âgés de plus de dix-huit ans et atteints d'une maladie hépatique chronique
La description
Critère d'intégration:
- hépatite C chronique
- hépatite B chronique
- maladie du foie due à l'alcool
- maladie hépatique non alcoolique
Critère d'exclusion:
- ascite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Maladie hépatique chronique
tous les patients atteints d'une maladie hépatique chronique suivis à l'aide de méthodes non invasives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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La survie globale
Délai: 20 ans
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20 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans complications hépatiques
Délai: 20 ans
|
20 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Survie sans transplantation hépatique
Délai: 20 ans
|
20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Faiza Chermak, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Chaise d'étude: Jean-Baptiste Hiriart, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Chaise d'étude: Juliette Foucher, MD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
- Directeur d'études: Victor de Lédinghen, MD, PhD, Association HGE CHU Bordeaux Sud
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2014
Première publication (Estimé)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HL V-0214
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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