Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světelná terapie u Parkinsonovy choroby

10. srpna 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Světelná terapie u Parkinsonovy choroby: Vliv na motorické příznaky, spánek, cirkadiánní rytmy a náladu

Parkinsonova nemoc, degenerativní porucha dopaminergního systému, kombinuje motorické symptomy, ale i nemotorické, jako jsou deprese, poruchy spánku a cirkadiánních rytmů a poruchy kognitivních funkcí. Obtíže při vyvažování dopaminergní léčby těchto pacientů zdůrazňují potřebu nalézt účinné adjuvantní terapie. Světelná terapie (LT) představuje jeden takový inovativní terapeutický přístup. Ačkoli světlo má v mozku zjevné zrakové dráhy, dnes je známo, že má navíc nevizuální účinky v celém těle. Nedávno náš tým ukázal, že nevizuální, necirkadiánní světlo hraje hlavní roli v regulaci spánku, stejně jako kognitivní mozkové funkce obecně. Sítnice, primární kanál pro přenos světelných informací, je u pacientů s Parkinsonovou nemocí oslabený nebo ztenčený. Je známo, že dopaminový systém zlepšuje zpracování světelných informací a intraokulární injekce L-dopa na zvířecích modelech Parkinsonovy choroby, může zvrátit související motorické symptomy. To umožňuje možnost, že LT posílí dopaminergní tonus v centrálním nervovém systému. Dosud však jeho účinnost při zmírňování příznaků Parkinsonovy choroby naznačovaly pouze dvě studie, obě špatně kontrolované. Díky konvergenci základních a klinických údajů je tedy mimořádně důležitá studie zkoumající účinek LT přímo u lidí na symptomy Parkinsonovy choroby, přičemž kontroluje účinky na spánek, cirkadiánní systém, náladu a kognitivní funkce. Na základě těchto informací doufáme, že určíme, zda tyto polymorfismy umožňují prediktivní model odpovědi na léčbu LT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkisonova choroba, nízká nebo středně závažná
  • Hoehn&Yahr
  • 4 až < 15 let vývoje ·
  • Mezi 45-75 lety
  • Absence demence: MMSE > 23·
  • Žádné těžké deprese
  • Stabilní hladiny léků během 5 týdnů před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární nebo závažná Parkinsonova choroba
  • Oční patologie (tj. retinopatie)
  • Fotosenzitivní léky
  • Léčba antidepresivy ·
  • Syndrom velké deprese
  • MMSE < 23
  • Problémy s cirkadiánním rytmem
  • Syndrom spánkové apnoe
  • Projevené nebo akutní psychiatrické komorbidity
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní světelná terapie (10 000 luxů)
Světelná terapie: DayVia lampa 10000 lux
4 týdny aktivní světelné terapie s lampou DayVia 10000 lux
Komparátor placeba: Placebo světelná terapie (70 luxů)
Placebo světelná terapie
4 týdny s placebem světelnou terapií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální skóre: Jednotná škála hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS) I II III
Časové okno: 5 týdnů
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrice BOURGIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit