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Lichttherapie bei der Parkinson-Krankheit

10. August 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Lichttherapie bei der Parkinson-Krankheit: Wirkung auf motorische Symptome, Schlaf, zirkadiane Rhythmen und Stimmung

Die Parkinson-Krankheit, eine degenerative Erkrankung des dopaminergen Systems, kombiniert motorische Symptome, aber auch nicht-motorische, wie Depressionen, Schlafstörungen und zirkadiane Rhythmen und beeinträchtigte kognitive Funktionen. Schwierigkeiten beim Ausgleich der dopaminergen Behandlung dieser Patienten unterstreichen die Notwendigkeit, wirksame adjuvante Therapien zu finden. Die Lichttherapie (LT) ist ein solcher innovativer Therapieansatz. Obwohl Licht im Gehirn einen offensichtlichen visuellen Weg hat, ist heute bekannt, dass es zusätzlich nicht-visuelle Wirkungen im ganzen Körper ausübt. Kürzlich hat unser Team gezeigt, dass nicht-visuelles, nicht-zirkadianes Licht eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Schlafes sowie der kognitiven Gehirnfunktion im Allgemeinen spielt. Die Netzhaut, die primäre Leitung für die Übertragung von Lichtinformationen, ist bei Parkinson-Patienten geschwächt oder verdünnt. Das Dopaminsystem ist dafür bekannt, die Verarbeitung von Lichtinformationen zu verbessern, und die intraokulare Injektion von L-Dopa in Tiermodellen der Parkinson-Krankheit kann die damit verbundenen motorischen Symptome umkehren. Dies lässt die Möglichkeit zu, dass LT den dopaminergen Ton im Zentralnervensystem verstärken würde. Allerdings wurde seine Wirksamkeit zur Linderung der Parkinson-Symptome bis heute nur durch zwei Studien nahegelegt, die beide schlecht kontrolliert sind. Durch die Konvergenz von grundlegenden und klinischen Daten ist eine Studie, die die Wirkung von LT direkt bei Menschen mit Parkinson-Krankheitssymptomen untersucht und gleichzeitig die Auswirkungen auf Schlaf, zirkadianes System, Stimmung und kognitive Funktionen kontrolliert, von äußerster Bedeutung. Mit diesen Informationen hoffen wir festzustellen, ob diese Polymorphismen ein Vorhersagemodell für das Ansprechen auf die LT-Behandlung ermöglichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67000
        • University Hospital, Strasbourg, France

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische Parkinson-Krankheit, niedrig oder mittelschwer
  • Höhn & Yahr
  • 4 bis < 15 Jahre Evolution·
  • Zwischen 45-75 Jahre alt
  • Abwesenheit von Demenz: MMSE > 23·
  • Keine schweren Depressionen
  • Stabile Medikationsspiegel während der 5 Wochen vor der Aufnahme

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre oder schwere Parkinson-Krankheit
  • Augenpathologien (d.h. Retinopathie)
  • Lichtempfindliche Medikamente
  • Antidepressive Behandlung ·
  • Major-Depression-Syndrom
  • MMSE < 23
  • Probleme mit dem zirkadianen Rhythmus
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • Manifestierte oder akute psychiatrische Begleiterkrankungen
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Lichttherapie (10.000 Lux)
Lichttherapie: DayVia Lampe 10000 Lux
4 Wochen aktive Lichttherapie mit DayVia Lampe 10000 Lux
Placebo-Komparator: Placebo-Lichttherapie (70 Lux)
Placebo-Lichttherapie
4 Wochen mit Placebo-Lichttherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl: Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) I II III
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrice BOURGIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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