- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02072642
Lysterapi ved Parkinsons sygdom
10. august 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Lysterapi ved Parkinsons sygdom: Effekt på motoriske symptomer, søvn, døgnrytme og humør
Parkinsons sygdom, en degenerativ lidelse i det dopaminerge system, kombinerer motoriske symptomer, men også ikke-motoriske, såsom depression, søvnforstyrrelser og døgnrytmer og nedsatte kognitive funktioner.
Vanskeligheder med at balancere den dopaminerge behandling af disse patienter understreger behovet for at finde effektive adjuverende terapier.
Lysterapi (LT) repræsenterer en sådan innovativ terapeutisk tilgang.
Selvom lys har en indlysende synsvej i hjernen, er det i dag kendt for yderligere at udøve ikke-visuelle effekter i hele kroppen.
For nylig har vores team vist, at ikke-visuelt, ikke-cirkadisk lys spiller en stor rolle i reguleringen af søvn, såvel som kognitiv hjernefunktion generelt.
Nethinden, den primære ledning til transmission af lysinformation, er svækket eller fortyndet hos Parkinsons patienter.
Dopaminsystemet er kendt for at forbedre behandlingen af lysinformation og intraokulær injektion af L-dopa i dyremodeller af Parkinsons sygdom, kan vende associerede motoriske symptomer.
Dette giver mulighed for, at LT ville styrke den dopaminerge tonus i centralnervesystemet.
Men indtil nu er dets effektivitet til at lindre Parkinsons symptomer kun blevet foreslået af to undersøgelser, begge dårligt kontrollerede.
Gennem konvergensen af grundlæggende og kliniske data er en undersøgelse, der undersøger virkningen af LT direkte på menneskers symptomer på Parkinsons sygdom, samtidig med at kontrollere for virkningerne på søvn, døgnrytmesystem, humør og kognitiv funktion, af ekstrem vigtighed.
Med denne information er vores håb at afgøre, om disse polymorfismer giver mulighed for en forudsigelig model for respons på LT-behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67000
- University Hospital, Strasbourg, France
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkisons sygdom, lav eller moderat svær
- Hoehn & Yahr
- 4 til < 15 års evolution·
- Mellem 45-75 år
- Fravær af demens: MMSE > 23·
- Ingen svær depression
- Stabile medicinniveauer i de 5 uger før inklusion
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær eller svær Parkinsons sygdom
- Okulære patologier (dvs. retinopati)
- Lysfølsom medicin
- Antidepressiv behandling·
- Major depression syndrom
- MMSE < 23
- Døgnrytmeproblemer
- Søvnapnø syndrom
- Manifesterede eller akutte psykiatriske følgesygdomme
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv lysterapi (10.000 lux)
Lysterapi: DayVia lampe 10000 lux
|
4 ugers aktiv lysterapi med DayVia lampe 10000 lux
|
|
Placebo komparator: Placebo lysterapi (70 lux)
Placebo lysterapi
|
4 uger med Placebo lysterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Global score: Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) I II III
Tidsramme: 5 uger
|
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrice BOURGIN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Anslået)
26. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .