The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Prostatectomy (UI)
25. února 2014 aktualizováno: Patrícia Zaidan de Barros, Universidade Gama Filho
The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Undergoing Prostatectomy to Exercise the Pelvic Floor Muscles (MAPs): Randomised Controlled Trial, Double Blind
The use of electrical stimulation to reduce urinary incontinence in men undergoing prostatectomy exercises of the pelvic floor muscles (MAPs)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study will be an experiment with active control, randomized, double-blind, parallel intervention.
After met the eligibility criteria of the patients will be randomly allocated into two groups: Group exercises MAPs (GEX), which is the active control group and electrostimulation + exercises MAPs (GEEX).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ/Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, RJ/Rio de Janeiro, Brazílie
- Federal Hospital Servants of the State of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with urinary sphincter deficiency resulting from a radical prostatectomy surgery
- sent by urologists the same hospital where the experiment will take place
- having the maximum time six months after surgery
- to use 2 to 5 disposable protective per day
Exclusion Criteria:
- Symptoms of urinary tract infection
- symptoms of lower urinary tract obstruction
- anal fistula
- metallic implant in the body
- transurethral resection of prostate
- radiation therapy
- non-enforcement of the proposed treatment.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: electrostimulation with exercises MAPs
this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.
|
this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.the
frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: exercises MAPs
This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor
|
This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor.
the frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
urinary incontinence
Časové okno: august/2013 to December/2013 (4 months)
|
august/2013 to December/2013 (4 months)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Patrícia Z Barros, expert, Gama Filho University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 260535
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .