- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02073721
The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Prostatectomy (UI)
25. februar 2014 opdateret af: Patrícia Zaidan de Barros, Universidade Gama Filho
The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Undergoing Prostatectomy to Exercise the Pelvic Floor Muscles (MAPs): Randomised Controlled Trial, Double Blind
The use of electrical stimulation to reduce urinary incontinence in men undergoing prostatectomy exercises of the pelvic floor muscles (MAPs)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The study will be an experiment with active control, randomized, double-blind, parallel intervention.
After met the eligibility criteria of the patients will be randomly allocated into two groups: Group exercises MAPs (GEX), which is the active control group and electrostimulation + exercises MAPs (GEEX).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ/Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, RJ/Rio de Janeiro, Brasilien
- Federal Hospital Servants of the State of Rio de Janeiro
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with urinary sphincter deficiency resulting from a radical prostatectomy surgery
- sent by urologists the same hospital where the experiment will take place
- having the maximum time six months after surgery
- to use 2 to 5 disposable protective per day
Exclusion Criteria:
- Symptoms of urinary tract infection
- symptoms of lower urinary tract obstruction
- anal fistula
- metallic implant in the body
- transurethral resection of prostate
- radiation therapy
- non-enforcement of the proposed treatment.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: electrostimulation with exercises MAPs
this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.
|
this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.the
frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: exercises MAPs
This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor
|
This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor.
the frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
urinary incontinence
Tidsramme: august/2013 to December/2013 (4 months)
|
august/2013 to December/2013 (4 months)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrícia Z Barros, expert, Gama Filho University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2014
Først opslået (Skøn)
27. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 260535
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .