- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02073721
The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Prostatectomy (UI)
25 febbraio 2014 aggiornato da: Patrícia Zaidan de Barros, Universidade Gama Filho
The Importance of Electrical Stimulation as a Treatment for Urinary Incontinence in Patients Undergoing Prostatectomy to Exercise the Pelvic Floor Muscles (MAPs): Randomised Controlled Trial, Double Blind
The use of electrical stimulation to reduce urinary incontinence in men undergoing prostatectomy exercises of the pelvic floor muscles (MAPs)
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The study will be an experiment with active control, randomized, double-blind, parallel intervention.
After met the eligibility criteria of the patients will be randomly allocated into two groups: Group exercises MAPs (GEX), which is the active control group and electrostimulation + exercises MAPs (GEEX).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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RJ/Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, RJ/Rio de Janeiro, Brasile
- Federal Hospital Servants of the State of Rio de Janeiro
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with urinary sphincter deficiency resulting from a radical prostatectomy surgery
- sent by urologists the same hospital where the experiment will take place
- having the maximum time six months after surgery
- to use 2 to 5 disposable protective per day
Exclusion Criteria:
- Symptoms of urinary tract infection
- symptoms of lower urinary tract obstruction
- anal fistula
- metallic implant in the body
- transurethral resection of prostate
- radiation therapy
- non-enforcement of the proposed treatment.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: electrostimulation with exercises MAPs
this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.
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this group will make the electrostimulation with exercises of the pelvic floor muscles with a focus on strengthening the pelvic floor muscles.the
frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: exercises MAPs
This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor
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This group will focus exercises of the pelvic floor muscles with strengthening the muscles of the pelvic floor.
the frequency will be 20 sessions, 2 times per week, lasting 30 minutes.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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urinary incontinence
Lasso di tempo: august/2013 to December/2013 (4 months)
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august/2013 to December/2013 (4 months)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrícia Z Barros, expert, Gama Filho University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
27 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 260535
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