Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RCT: Impact of Preop Video on Patient Preparedness for Surgery

10. května 2019 aktualizováno: University of South Florida

Impact of Preoperative Patient Education Video on Patient Preparedness After Sacrocolpopexy: A Single Blind Randomized Controlled Trial

This is a single-blind, randomized (1:1 allocation), stratified, single-parallel clinical trial at one institution evaluating the use of a preoperative patient education video as an adjunct to preoperative counseling on patient-centered outcomes.

The aim of this study is to determine the impact of a preoperative patient educational video as an adjunct to the routine preoperative visit on patients' preparedness for surgery, perception of time spent with their healthcare team, and ultimately their satisfaction after surgery. The aim of this video is not to limit the doctor patient interaction (as all patients will still be granted their pre-allotted 30 minute visit with the physician regardless of their intervention allocation) but rather to augment the visit with additional educational information in an attempt to optimize the visit.

Objective:

A. Primary Aim(s):

• To determine if patients feel more prepared for surgery with addition of preoperative patient education video

B. Secondary Aim(s):

  • To determine if addition of preoperative patient education video correlates with improved patient satisfaction after surgery
  • To determine if patients' perception of time spent with healthcare team in preparation for surgery increases with addition of patient educational video
  • To determine if actual patient-physician time spent counseling differs between groups
  • To determine if patient preparedness is correlated with objective surgical outcomes
  • To determine if patient preparedness is correlated with patient symptom improvement scores after surgery

Hypothesis:

The addition of a preoperative patient education video enhances patient preparedness for surgery, increases perception of the amount of time patients spend with healthcare team, and improves patient satisfaction.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • University of South Florida Urogynecology clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women >18 scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • It is acceptable if concomitant procedures such as suburethral slings or additional vaginal repairs are planned
  • English speaking
  • Willing and able to provide written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women <18
  • Not scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • Non-English speaking
  • Unable or unwilling to provide written and informed consent

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Preop Video
This arm will watch an instructional video in addition to their normal preoperative visit with the physician.
Behaviorální: Preoperative Video
Patients will watch preoperative instructional video
Žádný zásah: No video
This arm will receive only the normal preoperative visit with the physician without the additional video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patients' preparedness for surgery
Časové okno: prior to surgery (baseline)
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a preoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
prior to surgery (baseline)
Patient preparedness for surgery
Časové okno: 2 week postop visit
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a postoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
2 week postop visit

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
patient satisfaction
Časové okno: 2 weeks postop
patient satisfaction as determined by completion of an adapted postoperative satisfaction questionnaire
2 weeks postop
perception of time
Časové okno: prior to surgery (baseline)
patients' perception of time spent with healthcare team
prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent
Časové okno: prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent between physician and patient during preoperative counseling session measured in minutes
prior to surgery (baseline)
QOL
Časové okno: 2 weeks postop
Completion of validated condition specific QOL measures (ie. the Patient Global Impression of Improvement [PGI-I])
2 weeks postop
POPQ
Časové okno: 2 weeks postop
Objective measures of success will be determined using the Pelvic organ prolapse quantification (POPQ to quantify prolapse)
2 weeks postop
Patient satisfaction
Časové okno: prior to surgery (baseline)
patient satisfaction as determined by completion of an adapted preoperative satisfaction questionnaire
prior to surgery (baseline)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kristie Greene, MD, University of South Florida

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00013617

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez

Klinické studie na Preoperative Video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit