Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

RCT: Impact of Preop Video on Patient Preparedness for Surgery

10 maggio 2019 aggiornato da: University of South Florida

Impact of Preoperative Patient Education Video on Patient Preparedness After Sacrocolpopexy: A Single Blind Randomized Controlled Trial

This is a single-blind, randomized (1:1 allocation), stratified, single-parallel clinical trial at one institution evaluating the use of a preoperative patient education video as an adjunct to preoperative counseling on patient-centered outcomes.

The aim of this study is to determine the impact of a preoperative patient educational video as an adjunct to the routine preoperative visit on patients' preparedness for surgery, perception of time spent with their healthcare team, and ultimately their satisfaction after surgery. The aim of this video is not to limit the doctor patient interaction (as all patients will still be granted their pre-allotted 30 minute visit with the physician regardless of their intervention allocation) but rather to augment the visit with additional educational information in an attempt to optimize the visit.

Objective:

A. Primary Aim(s):

• To determine if patients feel more prepared for surgery with addition of preoperative patient education video

B. Secondary Aim(s):

  • To determine if addition of preoperative patient education video correlates with improved patient satisfaction after surgery
  • To determine if patients' perception of time spent with healthcare team in preparation for surgery increases with addition of patient educational video
  • To determine if actual patient-physician time spent counseling differs between groups
  • To determine if patient preparedness is correlated with objective surgical outcomes
  • To determine if patient preparedness is correlated with patient symptom improvement scores after surgery

Hypothesis:

The addition of a preoperative patient education video enhances patient preparedness for surgery, increases perception of the amount of time patients spend with healthcare team, and improves patient satisfaction.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • University of South Florida Urogynecology clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women >18 scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • It is acceptable if concomitant procedures such as suburethral slings or additional vaginal repairs are planned
  • English speaking
  • Willing and able to provide written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women <18
  • Not scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • Non-English speaking
  • Unable or unwilling to provide written and informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Preop Video
This arm will watch an instructional video in addition to their normal preoperative visit with the physician.
Comportamentale: Preoperative Video
Patients will watch preoperative instructional video
Nessun intervento: No video
This arm will receive only the normal preoperative visit with the physician without the additional video

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patients' preparedness for surgery
Lasso di tempo: prior to surgery (baseline)
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a preoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
prior to surgery (baseline)
Patient preparedness for surgery
Lasso di tempo: 2 week postop visit
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a postoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
2 week postop visit

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
patient satisfaction
Lasso di tempo: 2 weeks postop
patient satisfaction as determined by completion of an adapted postoperative satisfaction questionnaire
2 weeks postop
perception of time
Lasso di tempo: prior to surgery (baseline)
patients' perception of time spent with healthcare team
prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent
Lasso di tempo: prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent between physician and patient during preoperative counseling session measured in minutes
prior to surgery (baseline)
QOL
Lasso di tempo: 2 weeks postop
Completion of validated condition specific QOL measures (ie. the Patient Global Impression of Improvement [PGI-I])
2 weeks postop
POPQ
Lasso di tempo: 2 weeks postop
Objective measures of success will be determined using the Pelvic organ prolapse quantification (POPQ to quantify prolapse)
2 weeks postop
Patient satisfaction
Lasso di tempo: prior to surgery (baseline)
patient satisfaction as determined by completion of an adapted preoperative satisfaction questionnaire
prior to surgery (baseline)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Kristie Greene, MD, University of South Florida

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00013617

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Preoperative Video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Africa

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi