Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

RCT: Impact of Preop Video on Patient Preparedness for Surgery

10 мая 2019 г. обновлено: University of South Florida

Impact of Preoperative Patient Education Video on Patient Preparedness After Sacrocolpopexy: A Single Blind Randomized Controlled Trial

This is a single-blind, randomized (1:1 allocation), stratified, single-parallel clinical trial at one institution evaluating the use of a preoperative patient education video as an adjunct to preoperative counseling on patient-centered outcomes.

The aim of this study is to determine the impact of a preoperative patient educational video as an adjunct to the routine preoperative visit on patients' preparedness for surgery, perception of time spent with their healthcare team, and ultimately their satisfaction after surgery. The aim of this video is not to limit the doctor patient interaction (as all patients will still be granted their pre-allotted 30 minute visit with the physician regardless of their intervention allocation) but rather to augment the visit with additional educational information in an attempt to optimize the visit.

Objective:

A. Primary Aim(s):

• To determine if patients feel more prepared for surgery with addition of preoperative patient education video

B. Secondary Aim(s):

  • To determine if addition of preoperative patient education video correlates with improved patient satisfaction after surgery
  • To determine if patients' perception of time spent with healthcare team in preparation for surgery increases with addition of patient educational video
  • To determine if actual patient-physician time spent counseling differs between groups
  • To determine if patient preparedness is correlated with objective surgical outcomes
  • To determine if patient preparedness is correlated with patient symptom improvement scores after surgery

Hypothesis:

The addition of a preoperative patient education video enhances patient preparedness for surgery, increases perception of the amount of time patients spend with healthcare team, and improves patient satisfaction.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • Women >18 scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • It is acceptable if concomitant procedures such as suburethral slings or additional vaginal repairs are planned
  • English speaking
  • Willing and able to provide written and informed consent

Exclusion Criteria:

  • Women <18
  • Not scheduled to undergo either a laparoscopic or robotic-assisted sacrocolpopexy
  • Non-English speaking
  • Unable or unwilling to provide written and informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Preop Video
This arm will watch an instructional video in addition to their normal preoperative visit with the physician.
Поведенческий: Preoperative Video
Patients will watch preoperative instructional video
Без вмешательства: No video
This arm will receive only the normal preoperative visit with the physician without the additional video

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
patients' preparedness for surgery
Временное ограничение: prior to surgery (baseline)
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a preoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
prior to surgery (baseline)
Patient preparedness for surgery
Временное ограничение: 2 week postop visit
patients' feelings of preparedness for surgery as determined by a postoperative patient preparedness questionnaire for pelvic surgery
2 week postop visit

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
patient satisfaction
Временное ограничение: 2 weeks postop
patient satisfaction as determined by completion of an adapted postoperative satisfaction questionnaire
2 weeks postop
perception of time
Временное ограничение: prior to surgery (baseline)
patients' perception of time spent with healthcare team
prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent
Временное ограничение: prior to surgery (baseline)
Actual facetime spent between physician and patient during preoperative counseling session measured in minutes
prior to surgery (baseline)
QOL
Временное ограничение: 2 weeks postop
Completion of validated condition specific QOL measures (ie. the Patient Global Impression of Improvement [PGI-I])
2 weeks postop
POPQ
Временное ограничение: 2 weeks postop
Objective measures of success will be determined using the Pelvic organ prolapse quantification (POPQ to quantify prolapse)
2 weeks postop
Patient satisfaction
Временное ограничение: prior to surgery (baseline)
patient satisfaction as determined by completion of an adapted preoperative satisfaction questionnaire
prior to surgery (baseline)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Florida

Следователи

  • Главный следователь: Kristie Greene, MD, University of South Florida

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00013617

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться