Intravitreální autologní injekce koncentrátu krevních destiček jako doplněk vitrektomie k léčbě refrakterních makulárních děr
6. března 2014 aktualizováno: Samsung Medical Center
Účelem této studie je zjistit účinnost intravitreální injekce autologního trombocytárního koncentrátu (APC) během operace refrakterních makulárních děr.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 0000
- Nábor
- Samsung Medical Center
-
Kontakt:
- Se Woong Kang, MD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-3562
-
Kontakt:
- Ga Eun Cho, MD
- Telefonní číslo: +82-2-3410-3548
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ga Eun Cho, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Makulární díra s některým z následujících stavů
- Vysoká myopie (sférický ekvivalent ≤ -6,0 dioptrií)
- Velká makulární díra (průměr > 600 mikronů)
- Opakovaná nebo neúspěšná makulární díra z předchozí operace
- Chronická makulární díra (trvání příznaků > 6 měsíců)
Kritéria vyloučení:
- Systémová infekce
- Hematologické onemocnění
- Těžká makulopatie včetně těžké diabetické retinopatie, pokročilá věkem podmíněná makulární degenerace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: autologní koncentrát krevních destiček
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
uzavření makulární díry
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
skóre metamorfopsie
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
bezpečnostní výsledek
Časové okno: 6 měsíců
|
četnost a závažnost očních nežádoucích příhod
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-12-066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .