L'iniezione intravitreale di concentrato piastrinico autologo in aggiunta alla vitrectomia per il trattamento dei fori maculari refrattari
6 marzo 2014 aggiornato da: Samsung Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia dell'iniezione di concentrato piastrinico autologo intravitreale (APC) durante l'intervento chirurgico per fori maculari refrattari.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 0000
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Contatto:
- Se Woong Kang, MD
- Numero di telefono: +82-2-3410-3562
-
Contatto:
- Ga Eun Cho, MD
- Numero di telefono: +82-2-3410-3548
-
Sub-investigatore:
- Ga Eun Cho, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Foro maculare con una qualsiasi delle seguenti condizioni
- Miopia elevata (equivalente sferico ≤ -6,0 diottrie)
- Foro maculare di grandi dimensioni (diametro > 600 micron)
- Foro maculare ricorrente o fallito da precedente intervento chirurgico
- Foro maculare cronico (durata dei sintomi > 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Infezione sistemica
- Malattia ematologica
- Grave maculopatia inclusa grave retinopatia diabetica, degenerazione maculare senile avanzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: concentrato piastrinico autologo
|
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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chiusura del foro maculare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
acuità visiva meglio corretta
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
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punteggio di metamorfopsia
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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esito di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
frequenza e gravità dell'evento avverso oculare
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-12-066
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