Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravitreal autolog blodpladekoncentrat-injektion som et supplement til vitrectomi til behandling af refraktære makulære huller

6. marts 2014 opdateret af: Samsung Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​intravitreal autolog blodpladekoncentrat (APC) injektion under operationen for refraktære makulære huller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 0000
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Se Woong Kang, MD
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3562
        • Kontakt:
          • Ga Eun Cho, MD
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3548
        • Underforsker:
          • Ga Eun Cho, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Macula hul med en af ​​følgende tilstande

    • Høj nærsynethed (sfærisk ækvivalent ≤ -6,0 dioptrier)
    • Stort makulært hul (diameter > 600 mikron)
    • Gentaget eller mislykket makulært hul fra tidligere operation
    • Kronisk makulært hul (symptomvarighed > 6 måneder)

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk infektion
  • Hæmatologisk sygdom
  • Alvorlig makulopati inklusive svær diabetisk retinopati, fremskreden aldersrelateret makuladegeneration

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: autologt blodpladekoncentrat
Procedure: Autologt blodpladekoncentrat
  1. pars plana vitrektomi
  2. fjernelse af intern begrænsende membran
  3. Væske-luft udveksling
  4. Intravitreal autolog blodpladekoncentrat injektion
  5. Intravitreal gas (14% C3F8) injektion
  6. Hold liggende stilling i 7-14 dage efter operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
makulær hul lukning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
metamorfopsi score
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
sikkerhedsresultat
Tidsramme: 6 måneder
hyppighed og sværhedsgrad af okulær bivirkning
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (Skøn)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-12-066

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner