Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravitreal injektion av autologa trombocytkoncentrat som ett komplement till Vitrektomi för behandling av eldfasta makulära hål

6 mars 2014 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av intravitreal injektion av autologt blodplättskoncentrat (APC) under operationen för refraktära makulära hål.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ga Eun Cho, MD
  • Telefonnummer: +82-3410-3548

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 0000
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center
        • Kontakt:
          • Se Woong Kang, MD
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3562
        • Kontakt:
          • Ga Eun Cho, MD
          • Telefonnummer: +82-2-3410-3548
        • Underutredare:
          • Ga Eun Cho, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Makulahål med något av följande tillstånd

    • Hög närsynthet (sfärisk ekvivalent ≤ -6,0 dioptrier)
    • Stort makulahål (diameter > 600 mikron)
    • Återkommande eller misslyckat makulahål från tidigare operation
    • Kroniskt makulärt hål (symtomvaraktighet > 6 månader)

Exklusions kriterier:

  • Systemisk infektion
  • Hematologisk sjukdom
  • Svår makulopati inklusive svår diabetisk retinopati, avancerad åldersrelaterad makuladegeneration

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: autologt trombocytkoncentrat
Procedur: Autologt trombocytkoncentrat
  1. pars plana vitrektomi
  2. avlägsnande av inre begränsande membran
  3. Vätske-luftutbyte
  4. Intravitreal injektion av autologt trombocytkoncentrat
  5. Intravitreal gasinjektion (14 % C3F8).
  6. Behåll liggande läge i 7-14 dagar efter operationen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
makulära hålförslutning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bäst korrigerade synskärpan
Tidsram: 6 månader
6 månader
metamorfopsi poäng
Tidsram: 6 månader
6 månader
säkerhetsresultat
Tidsram: 6 månader
frekvens och svårighetsgrad av okulär biverkning
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-12-066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autologt trombocytkoncentrat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera