- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02092649
Effects of 12 Weeks of Omega 3 Supplementation on Resting Metabolic Rate
Fatty acids are the main components of the cell membranes. It has been demonstrated that diet can alter the characteristics and function of many membranes in the body, which has an effect on cardiovascular and metabolic health. Over the last two decades there has been a substantial rise in the research of the effects of Omega 3 polyunsaturated fatty acids on bodily function. There are two fatty acids that are of particular interest to researchers, eicosapentanoic acid (EPA) and docosahexanoic acid (DHA). These fatty acids have unique unsaturated structures, and their incorporation into biological membranes seems to generate important and positive physiological effects. The body is unable to synthesize these fatty acids in high concentrations to elicit significant effects, so they must be obtained through diet in food or via supplementation.
It has been suggested that EPA and DHA supplementation increases resting metabolic rate (RMR) in humans, in part by increasing the use of fat as a fuel during rest. There are a limited number of studies examining the effects of Omega 3 supplementation on RMR. Some have found an increase in RMR while others have found no change. These studies have some limitations, as that they have either used a small sample size, a low omega fatty acid dose and/or short supplementation periods. Due to the variable results, the investigators will improve the reliability of the RMR measurements by making measures on each subject during two consecutive days at each time point that it is measured (0, 6 and 12 weeks).
Therefore, the purpose of this study is to determine the effects of 12 weeks of omega 3 supplementation (3 g/d) on healthy young adults vs. the supplementation of a placebo. The researchers hypothesize that EPA and DHA supplementation will result in an increase in RMR and fat oxidation in some subjects and not in others. The duplicate RMR measures will determine the prevalence and magnitude of the omega 3 supplementation.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 - 30 years of age.
- Must currently practice a consistent diet and exercise regimen, and maintain this throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Current or previous supplementation with omega-3's.
- Average fish intake greater than two times per week.
- Taken any medications, have any medical condition, and hospitalization or surgeries.
- Allergy to fish/fish oil, , (rosemary extract, ascorbyl palmitate, or natural tocopherols).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Omega-3 kompletní
Orální požití 3000 mg (5 tobolek) Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Kanada) denně po dobu 12 týdnů.
|
|
|
Komparátor placeba: Placebo pilulka
Orální požití 3 kapslí placebové pilulky z olivového oleje (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) denně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in Resting Metabolic Rate From Baseline
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Percent change in resting metabolic rate
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Change in Maximum Oxygen Consumption From Baseline
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Change in Whole Body Resting Fat Oxidation From Baseline
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Whole Body Resting Carbohydrate Oxidation From Baseline
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Variability of Resting Metabolic Rate Measurement on 2 Consecutive Days
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
|
Change in Fasted Blood Triglyceride Concentration From Baseline
Časové okno: Baseline, 12 weeks
|
Baseline, 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14JA044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .