- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02092649
Effects of 12 Weeks of Omega 3 Supplementation on Resting Metabolic Rate
Fatty acids are the main components of the cell membranes. It has been demonstrated that diet can alter the characteristics and function of many membranes in the body, which has an effect on cardiovascular and metabolic health. Over the last two decades there has been a substantial rise in the research of the effects of Omega 3 polyunsaturated fatty acids on bodily function. There are two fatty acids that are of particular interest to researchers, eicosapentanoic acid (EPA) and docosahexanoic acid (DHA). These fatty acids have unique unsaturated structures, and their incorporation into biological membranes seems to generate important and positive physiological effects. The body is unable to synthesize these fatty acids in high concentrations to elicit significant effects, so they must be obtained through diet in food or via supplementation.
It has been suggested that EPA and DHA supplementation increases resting metabolic rate (RMR) in humans, in part by increasing the use of fat as a fuel during rest. There are a limited number of studies examining the effects of Omega 3 supplementation on RMR. Some have found an increase in RMR while others have found no change. These studies have some limitations, as that they have either used a small sample size, a low omega fatty acid dose and/or short supplementation periods. Due to the variable results, the investigators will improve the reliability of the RMR measurements by making measures on each subject during two consecutive days at each time point that it is measured (0, 6 and 12 weeks).
Therefore, the purpose of this study is to determine the effects of 12 weeks of omega 3 supplementation (3 g/d) on healthy young adults vs. the supplementation of a placebo. The researchers hypothesize that EPA and DHA supplementation will result in an increase in RMR and fat oxidation in some subjects and not in others. The duplicate RMR measures will determine the prevalence and magnitude of the omega 3 supplementation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 18 - 30 years of age.
- Must currently practice a consistent diet and exercise regimen, and maintain this throughout the duration of the study.
Exclusion Criteria:
- Current or previous supplementation with omega-3's.
- Average fish intake greater than two times per week.
- Taken any medications, have any medical condition, and hospitalization or surgeries.
- Allergy to fish/fish oil, , (rosemary extract, ascorbyl palmitate, or natural tocopherols).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Omega-3 completo
Ingestione orale di 3000 mg (5 capsule) di Omega-3 Complete (Jamieson Laboratories Ltd., Windsor, Ontario, Canada) al giorno per 12 settimane.
|
|
Comparatore placebo: Pillola placebo
Ingestione orale di 3 capsule di una pillola di olio d'oliva placebo (Swanson Health Products, PO Box 2803 - Fargo, ND 58108 USA) al giorno per 12 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in Resting Metabolic Rate From Baseline
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Percent change in resting metabolic rate
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Change in Maximum Oxygen Consumption From Baseline
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
|
Baseline, 12 weeks
|
Change in Whole Body Resting Fat Oxidation From Baseline
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change in Whole Body Resting Carbohydrate Oxidation From Baseline
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Variability of Resting Metabolic Rate Measurement on 2 Consecutive Days
Lasso di tempo: Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Baseline, 6 weeks, 12 weeks
|
Change in Fasted Blood Triglyceride Concentration From Baseline
Lasso di tempo: Baseline, 12 weeks
|
Baseline, 12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14JA044
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